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保瑞獲台藥廠新約 添成長動能

保瑞(6472)繼承接國際大廠代工訂單後,昨(23)日宣布與國內藥廠簽訂新藥委託開發生產合作案,這是該公司在2018年收購美國Impax旗下益邦製藥後,首個台灣客戶,未來雙方將攜手前進國際市場,開啟成長新動能。 保瑞表示,此新藥為治療糖尿病的候選新藥,屬於505(b)(2)類別的特殊藥物開發,目前已經美國食品藥物管理局(FDA)審查,正在執行二期人體臨床試驗。…

生醫基金迎暖冬 伺機布局

國際貿易緊張情勢紓緩、主要央行採行寬鬆貨幣政策,市場投資氣氛近期回暖,全球股市表現多數走揚,不少投資標的仍具有前景優異、評價便宜等優勢,值得持續留意。 法人表示,美國第三季財報將公布完畢,生技醫療類股在營收與獲利年增率在主要產業中名列前茅,明、後年獲利表現亦看好,政策風險也逐漸淡化,加上又將逢重要醫學會議登場,根據過往經驗,12月至隔年1月生技指數平均有近4%的漲幅,因此在獲利面、題材面、政策面等都具支撐之下,後市表現仍可期,建議投資人不妨伺機布局。…

站在微波爐前安全嗎?FDA:沒風險

數十年來,微波爐一直是廚房的好幫手,它能夠在幾分鐘內,將冷凍食品迅速加熱完畢,但是時至今日,許多有關於微波爐的謠言還是存在,最多人想要知道,微波是什麼?微波和輻射有什麼差別?站在微波爐前會不會有傷害? 生活科學(Live…

倍潔雅首推純粹原色無漂白衛生紙

簡單生活當道,連衛生紙也走天然健康路線?金盛世紙業旗下家庭用紙品牌倍潔雅推出全台首創的「無漂白衛生紙」,訴求純粹原色、天然健康,預計十月起陸續於全台各通路上架,期待帶給消費者最天然安心的衛生紙使用新感受 ! 簡單天然新潮流 全台首創無漂白衛生紙驚艷登場…

印度托倫特製藥擴大召回 含致癌物Sartan類降血壓藥

氯沙坦是用於治療高血壓、左心室肥厚的高血壓患者以及治療第2型糖尿病腎病變之患者。而氯沙坦鉀氫氯噻嗪是用於治療高血壓和左心室肥厚之高血壓患者。 而這次擴大召回也是自2018年7月開始的數十起召回事件之一,今年3月,臺灣食藥署(TFDA)也召回印度藥廠Hetero Labs Ltd.生產之Losartan,要求台廠進行預防性下架作業。 

美FDA首度與澳、加合作 促癌症新藥於三國同步取得藥證

此併用療法已獲得FDA癌症卓越中心的優先審查(Priority Review),且Lenvima和Keytruda都各自獲得突破性療法資格(Breakthrough Therapy Designation)。在獲批之後,FDA也要求衛采提供更多相關數據。 FDA代理局長Ned Sharpless表示,隨著Orbis計畫的推展,他們期待能有更多國際夥伴加入,在確保FDA高水準的安全性、藥效評估標準的同時,將這些改變性的療法更快提供給全球的患者。

藥華藥治原發性血小板增生症新藥三期臨床試驗 獲FDA核准通過

藥華授權歐洲AOP公司用於治療紅血球增生症的新藥Besremi-Rop eginterferon alfa-2b(商品名稱為Besremi),獲得歐洲EMA藥證,可在歐盟28國上市,目前德國及奧地利等國家已開始開賣,AOP也積極布局下,帶動藥華前8月營收正式站上1億元大關,而美國的上市取證也在積極布局中

首款花生過敏藥物有望上市

Palforzia的BLA主要基於其多項三期臨床試驗結果,共計超過1000名患者參與試驗。試驗結果顯示,接受Palforzia治療的患者,試驗結束後,可耐受的花生蛋白劑量顯著超過安慰劑組...

首獲FDA批准 Xeris筆狀注射升糖素將上市

美國時間11日,Xeris Pharmaceuticals的低血糖症藥物Gvoke獲美國食品與藥物管理局(FDA)批准,用於治療2歲以上糖尿病患者的嚴重低血糖症,該藥物也是Xeris第一項獲FDA批准的產品;截至11日收盤,Xeris股價已上漲4.93%。 Gvoke為一款即用型、預填裝在注射器中的升糖素,病人發病時可自行注射使用,且經特殊配方設計,藥物可更快在體內產生作用。…

醫療擁利多 基金前景閃亮

近來川普政府放棄取消藥品退稅計劃的提議,推升醫療類股飆漲,且美國聯準會(Fed)可望在7月進行放寬貨幣政策,也助攻道瓊工業指數首次站上27,000點大關。投信法人指出,目前生物科技類股整體的價格/營收比(price/sales)處於2015年以來的低點,僅管美國醫療政策尚在研擬,但根據經驗,每當醫療政策不確定期間,醫療產業投資機會就會出現。…