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高端腸病毒疫苗三期解盲達標 下季申請藥證

高端(6547)11日宣布,腸病毒71型疫苗多國多中心三期臨床試驗免疫數據解盲,「高分」達標;由於98%以上的受試者血清中和抗體效價遠超於目標值,符合國內加速核准機制要求,總經理陳燦堅表示,最快下季向台灣、越南主管機關申請藥證,力拚明年上半年取證上市銷售,初期年產量約300~500萬劑。  

高端起家疫苗進軍東協 拚當護國神山

高端繼新冠肺炎疫苗,有機會在6月獲台灣衛福部緊急使用授權(EUA)上市後,開發約9年的「起家」產品─腸病毒疫苗也在三期臨床解盲達標後,可望在2022年取證上市,並進軍東協市場打世界盃!   法人指出,新冠疫情爆發後,也讓各國體認疫苗為國防產業,小英政府也對國產疫苗展現強烈支持態度,不僅提供新冠肺炎疫苗開發補助,每家廠商最高可獲補助款5億元,更和國內廠商簽訂疫苗500萬劑預採購和500萬劑的開口合約。  

國產新冠疫苗報喜!高端完成二期臨床收案

高端(6547)與試驗醫院30日宣布,如期達成COVID-19疫苗二期收案,超過4,000名受試者已經完成第一劑施打,預期第二劑將在4月底以前完成,有機會力拚6、7月取得緊急使用授權(EUA)上市。 高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院(NIH)的基因重組S-2P棘蛋白技術,並於去年12/30開始收案。這項為了申請台灣緊急使用授權(EUA)的二期臨床試驗,原本預計招募3,700名受試者,最後有超過4,000名受試者參與。

國產疫苗受矚目 市場看好新藥業2021大豐收

首批11.7萬劑AZ疫苗抵台,國內投入幾家新冠肺炎疫苗的公司也備受投資市場矚目,包括目前國內疫苗研發臨床進度最快,要拚6月EUA(緊急使用授權)上市的高端疫苗 (6547),以及進入二三期臨床的逸達(6576)與心悦(6575),同時投入研發新冠疫苗的生華(6492) 中裕(4147)都被高度關注。今年,生技新藥族群表現也相當亮眼,包括藥華藥、逸達、中裕、合一、泰福也有望取得藥證,若順利,2021年將創下台灣新藥產業在國內外藥證取得數量的新高紀錄。

半導體炒爆?台積沒做這事 小心難再妖了

編按:美國科技股慘跌,引爆台股元宵股災,半導體龍頭台積電周五(26日)淪殺盤重心,尾盤爆出3.4萬張賣單,終場重挫4.56%(或29 元),收在最低點 606元,創下牛年最慘烈表現。 投資人為什麼永遠只相信 「漲到237元才歌功頌德高端疫苗」的市場言論呢?而市場總是利空壓低吃貨、見新聞拉高出貨,而投資人永遠傻傻分不清,讓妖股後面的那個人上下其手,所以,妖股的背後都有妖人。

MIT疫苗有望?老謝曝高端莫德納有淵源

韓國昨(24)日已發送出首批國產代工阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗,台灣至今不只為能研發出疫苗,沒有代工能力。財信傳媒董事長謝金河今(25)日在臉書發文,指出台灣生技產業太著墨股價,資本市場很輕忽公司的可實現價值,他還提到,高端技術源頭是美國國家衛生院,和已推出疫苗莫德納(Moderna)系出同門,可能為台灣疫苗國產化帶來希望。

利多連發 11檔生技股新春報喜

生技族群新春大報喜!除了高端(6547)開發的新冠疫苗,有機會力拚6月取得緊急使用授權(EUA)外,泰福-KY(6541)、藥華藥(6446)都有藥證利多,智擎(4162)、益安(6499)里程金入袋,首季獲利可望有好彩頭,加上達亞(6762)的8元高配息、瑞磁-KY(6598)、保瑞(6472)、華廣(4737)的業績成長題材,都可望吸引多頭資金搶進,再掀風潮。

國產新冠疫苗 這2檔仙拚仙

拚當新冠疫苗護國神山,本土二家疫苗廠,預計年中可望有1,000萬劑疫苗上市,進度最快的高端(6547),有機會成為首家在今年6月取得緊急使用授權(EUA)核可廠商,而聯亞布局的年產1億劑疫苗,也將拚進國際打世界盃。

高端、聯亞年中推新冠疫苗 加入國際賽

全球新冠疫苗需求殷切,除莫德納(Moderna)、輝瑞/BNT、阿斯特捷利康(AZ)開發的新冠疫苗取得歐美緊急使用授權(EUA)外,台灣也積極加大鼓勵國產疫苗發展,率先於2020年底獲准執行二期臨床的高端,正力拚第二季底申請EUA,聯亞生技也跟進於今年1月底開始進行二期收案,二家公司預期年中疫苗問世,加入國際賽局。 另外,國光生也針對一期臨床試驗的劑量,重新評估探索臨床試驗。而國衛院、安特羅、泰福、藥華藥等機構/公司,則在早期候選疫苗篩選/或動物試驗階段。

高端 笑擁疫苗題材

高端疫苗(6547)持續受惠新冠肺炎疫苗題材,上周五股價隨外資籌碼支持,開高走高,終場收漲停價148.5元,刷新歷史天價,成交量1.44萬張,比前一日增加29%,其中外資買超2,620張。多空量能強勢向上。