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食藥署

日本贈AZ疫苗 拚11日完成封緘

食藥署4日晚間表示,已於下午完成「日本厚生勞動省」捐贈COVID-19疫苗共123萬8,460劑之冷鏈查核與樣品抽取,並將樣品攜回食藥署國家實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,最快於6月11日傍晚完成檢驗並核發封緘證明書。

美官網查無來台莫德納資訊 食藥署緊急回應

15萬劑莫德納終於在昨天(28日)空運抵達台灣,隨即快馬加鞭送至桃園大園區裕利物流進行初步冷鏈查核與樣品抽取,並在晚間帶回食藥署實驗室檢驗,力拚在6月11日封緘,但如今卻遭爆料,這批疫苗在官網「查無資訊」,對此食藥署今天也緊急發布聲明回應。 針對有社群媒體指出,這15萬劑莫德納在美國官網輸入批號,卻查無資訊,食藥署發布新聞稿澄清,表示這批疫苗為莫德納委託位於西班牙馬德里的Rovi Pharma Industrial

莫德納疫苗要來? 食藥署證實收到檢驗試劑

41餘萬劑AZ疫苗今(19)日抵台,為我國防疫打下強心針,而稍早再度傳來好消息,衛生福利部食品藥物管理署證實,莫德納藥廠今同步送來200劑檢驗試劑,讓台灣預做封緘檢驗準備,意味莫德納疫苗也即將來台。 食藥署長吳秀梅表示,事前並不知道檢驗試劑標準品要送來,也是東西到了才知道,抵達時間與AZ疫苗差不多。 吳秀梅指出,莫德納與AZ不一樣,不同的疫苗測試流程不一樣,因此要有標準品來比對,莫德那今天就是送來這些東西,讓台灣先預做測試,等疫苗抵達時才能快速接上。

食藥署成立智慧醫材專案辦公室 提供單一窗口及一站式輔導創新諮詢服務

隨著AI人工智慧以及機器學習的技術蓬勃發展,相關科技也逐漸導入醫療器材的應用,衛福部食藥署7日在國家生技園區國際會議廳,舉辦「智慧醫療器材專案辦公室」啟動典禮,將提供單一窗口、一站式的輔導及諮詢服務。當天貴賓雲集包括宏碁集團施振榮、廣達集團林百里、通訊界、醫界及各公協會代表皆出席盛會,並一起見證台灣生醫、精準醫學與ICT攜手合作開啟台灣新未來。

醫療器材管理法施行 業者應加入公會

醫療器材管理法已確定於今(110)年5月1日上路,依該法規定所有經營或製造醫療器材之公司和工廠都必須加入公會,台北市儀器商業同業公會理事長賴奇南即於日前表示,非常歡迎全國各縣市之醫療器材公司儘快加入該會,以免受罰或影響營運。

貿協舉辦醫療產業論壇 助業者掌握商機

外貿協會4月6日舉辦「迎接後疫情時代的醫療產業論壇」,探討疫情當下臺灣產業與後疫情時代的發展,主題涵蓋「防疫期間醫療器材物資整備」、「精準治療發展趨勢」及「疫苗的臨床試驗」三大議題,現場亦宣布於今年7月1日至3日的「2021台灣國際醫療暨健康照護展(Medical Taiwan)」展覽規劃,線上線下虛實整合服務,提供業者嶄新概念。

大波露要改名了!巧克力新制明年上路

植物油逾5%不准叫巧克力,正名新制民國111年上路。宏亞食品表示,旗下大波露巧克力將配合新規定修改名稱,初步預計明年1月會以「大波露可可風味糖」新包裝重新上市。 食藥署日前宣布,明年元旦起,含餡巧克力的巧克力含量須達25%,且所有巧克力產品的植物油含量不得超過總重5%,否則不可以「巧克力」作為品名。

理科太太維他命募資太夯 食藥署要查

知名YouTuber理科太太上月24日在嘖嘖發起太空人維他命的群眾募資活動,還找來多名醫師、營養師為其背書,結果不到一周目標達成率就突破3211%,集資金額來到新台幣3,200萬,不過所宣稱的狀態好到爆炸、增強體力、提升工作效率也受到外界質疑,食藥署今表示將進行調查,但截至目前都未看到有任何誇大不實與宣稱療效的事實。

日本進口維他命B群出包 90萬顆下架回收

食藥署今日公布,由祥全兄弟貿易有限公司代理的日本維他命B群「維克多力膜衣錠」因安定性試驗沒通過,需要下架回收。根據統計,該藥品已售出4批共90萬顆,需要在3月2日前回收,回收量待統計。若未如期回收,可依《藥事法》處以20~500萬元的罰鍰。 「維克多力膜衣錠」為指示用藥,主要在藥局販售,用於維他命B群缺乏症的治療。該產品問題批號共有4批,分別是T8DS01、T8DS02、T8DS3、T8DS04,目前已售出90萬顆,業者需在3月2日以前完成回收。