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食藥署

癌症化療用藥疑有異物 東洋回收9千劑

東洋(4105)於治療非小細胞肺癌、胰臟癌、膀胱癌的癌症用藥「健仕注射液38毫克/毫升」,上月28日獲醫通報內容有異物混入;東洋表示,已於12月31動自主回收機制,預計本週內可全數收回完畢。 由於「健仕注射液」疑有異物,食藥署今(19)日在官網的西藥產品回收區中,要求東洋應於2月5日前完成回收作業,總共9,000劑產品須回收下架。

美豬入關 豬肉儀表板仍掛零 食藥署回應了

為消除國人對進口豬肉含有萊劑的疑慮,行政院今年整合食藥署、防檢局、關務署,於食藥署的邊境查驗系統(IFI)中建立「豬肉儀表板」,供民眾查閱進口美豬的數量與萊劑檢出率,但現卻被民眾爆料,早在1月4日就已有108噸的美豬產品進口,但豬肉儀表板上的數量卻都掛零,質疑IFI系統與豬肉儀表板不同調,食藥署今開記者會澄清,表示由於豬肉儀表板需經食藥署、防檢局、關務署三部門的資料整合,因此會有作業上的時間差,目前正積極與各單位協調,盼能加速資料更新。

彩色口罩致癌?食藥署即起抽檢 超標就下架

市售彩色口罩傳出使用含有致癌物的偶氮染料,食藥署今天發出新聞稿指出,將針對國內領有醫用許可字號的口罩進行抽驗,目前共規劃抽驗30件,最快兩周內就會有結果,如發現市售口罩使用偶氮染料超標,將依消保法要求業者下架回收、銷毀。 食藥署醫粧組研究員王兆儀表示,本次規劃的抽檢僅針對醫用口罩,30件會分布在北、中、南的通路以及電商平台,依照經濟部標檢局公布的CNS 15290《紡織品安全規範(一般要求)》,偶氮染料必須小於30ppm,因此只要超標就會要求業者處置。

穿戴式裝置法規鬆綁 偵測心率、血氧不算醫材

前陣子新出的Apple Watch因搭載血氧偵測功能被認定為醫材,台灣必須關閉該功能。食藥署今天公告修訂相關指引,未來用於日常生活健康管理的心率、血氧測量軟體將不視為醫材。 衛生福利部食品藥物管理署過去將心電圖、心律、血氧偵測等功能通通認定為醫材範疇,按國內法令規定,業者必須主動向食藥署申請醫材許可證,民眾才能使用這些功能。 因此,過去常有民眾從國外攜回智慧型手錶,結果一落地,相關量測功能就被關閉了,不久前最新版Apple

老藥秋水仙素疑釀死 食藥署籲肝腎患者慎用

年吃3,800萬顆的痛風老藥「秋水仙素」8年來不良反應通報達353件,疑釀10人死亡,食藥署緊急示警,呼籲肝腎疾病者慎用。醫師提醒,另2款痛風藥也可能增加副作用風險,應提高警覺。 「秋水仙素」(Colchicine)是一款緩解痛風症狀的老藥,在台灣使用已有將近40年歷史,為處方用藥,在台灣共有17張藥品許可證,屬於第一線用藥。據健保統計,全台一年用量高達3,800萬顆。

1款血糖藥有用藥風險 食藥署公告回收

糖友注意,一款血糖藥傳出回收!食藥署17日公告,一廠商主動通報,基於風險考量,主動辦理回收藥品美獲平膜衣錠(500和850毫克),此血榶藥主成分為metformin,食藥署要求今年12月15日前完成回收作業。 食藥署指出,將回收的美獲平膜衣錠500毫克和850毫克是由新瑞生物科技公司所生產,該藥品主成分為metformin,主要用於糖尿病,切勿自行任意停藥。倘對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

陸冷凍食品包裝藏新冠病毒 食藥署擬祭對策

大陸近期發生多起冷凍食品包裝檢出新冠病毒的事件,當地政府為此限制99家企業的進口。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,食品包裝若含有病毒,只會藉由觸摸後,再觸碰眼、口、鼻才會感染,即便內容物有病毒,也不會透過吃的方式傳播。食藥署目前已在規劃,要求產品進口後以酒精、次氯酸水進行表面的消毒才能打開,但具體實施時間未定。

外食族注意!大腸桿菌超標 超商超市都中鏢

外食族當心了,食藥署今年進行冷凍冷藏調理食品大稽查,揪出12件違規,統一超商、頂好、全聯都在列,以大腸桿菌超標最多,全家便利商店則是便當營養標示與實際不符挨罰。 衛生福利部食品藥物管理署7月至8月間啟動「市售流通冷凍冷藏調理食品稽查專案」,針對全台190家超市、量販店、便利商店及外帶店等冷凍冷藏調理食品販賣場所進行查核,今天公布稽查結果。

秋天吃蟹配柿子會中毒?食藥署來解惑

秋天正值螃蟹生長最肥美的季節,許多饕客都會在選在這「螃蟹季」大嗑秋蟹。另外,柿子也在秋天成熟,也深受民眾喜愛。不過這2種秋天盛產美食竟然不能一起吃?有民眾不慎在餐廳「吃螃蟹配柿子」後崩潰求救,深怕中毒。其實不用擔心,食藥署解釋,這跟柿子內的單寧酸有關,但並不是中毒。

國家隊凸槌!康匠無照製醫用口罩 負責人交保

國家隊又出包!新北市口罩大廠康匠公司在尚未取得許可證情況下,私設生產線生產醫用口罩,新北地檢署15日指揮新北市調處前往康匠公司新北市、桃園市的廠區搜索,查扣銷退貨明細表、生產日報表等證物,訊後依違反《藥事法》諭令康匠陳姓負責人35萬元交保,徐姓總廠長30萬元交保,全案近一步釐清中。 檢調表示,醫用口罩屬醫療器材,須向衛福部申請醫療器材製造業藥商許可執照,並經核准發給醫療器材許可證後,才可生產製造;即便是分設營業處所或分廠,仍應各別辦理登記。