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食藥署

餐飲業看過來!食藥署推5大規範要注意

食藥署長吳秀梅8日表示,餐飲場所是民眾日常重要飲食地點。為確保相關場所餐飲從業人員與民眾自身與家人之健康,避免COVID-19群聚感染、致疫情擴大,食品藥物管理署訂定「餐飲業防疫管理措施」,提供餐飲業者參考遵循,以降低疫情於餐飲場所發生機率與規模,以及社區傳播風險。 食藥署表示餐飲業者及其從業人員,可參考防疫管理措施,依實際可行性與適用性,內化為適合個別場所之所需管理措施,餐飲業防疫重點如下。

萊爾富獨家開賣快得利家用快篩試劑 自行居家檢測最佳利器

為便利民眾居家自行檢測與迅速找出疑似新冠肺炎陽性個案,萊爾富繼推出國產泰博科技福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組、進口羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組,自即日起,將陸續於全台門市(無藥商門市及特殊門市除外),獨家搶先開賣經美國FDA核可快得利家用新冠肺炎快篩套組(一盒2入/不拆售),祭出專屬優惠價750元,全台限量5萬盒,售完為止。

萊爾富首度開賣福爾威創家用COVID-19抗原快速檢驗套組 一推出即熱銷

因應目前國內北部疫情仍處於重點熱區,以及降低社區感染可能性,萊爾富為便利民眾居家自行檢測與迅速找出疑似新冠肺炎陽性個案,今(23)日15:00起於北市迪化店、新北市五工店首次開賣國產泰博科技研發「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」(一盒5入裝,售價1,700元), 每店各限量100盒(不拆售), 一推出約半小時已幾近完售。 萊爾富表示,今天在北市迪化店、北縣五工店首次開賣國產家用快篩試劑,

250萬劑莫德納 食藥署拼28日驗畢

食藥署21日宣布,已於6月20日連夜完成美國政府提供Moderna(莫德納)公司COVID-19疫苗共3批、計250萬120劑的冷鏈查核與樣品抽取,並攜回食藥署實驗室進行檢驗,若審查文件資料與檢驗皆合格,預計最快可於6月28日驗畢並核發封緘證明書。 食藥署說,本次美國輸入之Moderna COVID-19疫苗共3批、計2,500,120劑,於6月20日下午自美國空運抵台入庫,食藥署同步派員赴倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈(保存於-50℃至-15…

食藥署核准 首款國產居家快篩試劑將上市

食藥署17日宣布,泰博科技公司申請的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」緊急使用授權許可,已正式通過專案製造核准,這是第一款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。 食藥署提到,業者只要準備好說明書、產品標示、協調好銷售通路、拍攝採檢流程影片、訂價等工作,即可依其規劃的時程上市。

食藥署首核准居家快篩試劑進口

指揮中心日前表示將開放居家快篩,衛福部食藥署昨天首度核准居家快篩試劑專案進口,由3家業者引進2款產品,預計最快1週後到貨,食藥署也將訂定居家快篩流程,供民眾參考。 衛福部食藥署核准的居家快篩試劑產品,分別為「羅氏家用新冠病毒抗原自我檢測套組(鼻腔)」,為抗原快篩試劑;「盧西拉家用確可易新型冠狀病毒核酸檢測試劑」與「萊析樂家用新冠病毒核酸檢測組」為由2家醫材業者進口同樣產品,只是產品譯名不同,屬核酸檢測試劑。

嬌生、BNT疫苗獲緊急授權?食藥署回應了

高端疫苗今(10)日成功完成解盲,外界好奇,美國捐贈的疫苗進度如何?中央流行疫情中心指揮官陳時中日前表示,本周將努力通過美國嬌生(J&J)及德國BNT疫苗的緊急使用授權EUA,食藥署今證實,目前兩支疫苗已經專家審核通過,只剩一些跑公文的行政程序,以及正式的EUA還沒下來。

食藥署拍板!國產疫苗緊急授權標準出爐

高端疫苗將於今日解盲,衛福部食藥署今天也公布國產新冠疫苗的緊急授權使用(EUA)審查標準,將直接拿國內施打完2劑AZ疫苗的200名醫護人員血清,與國產疫苗的數據進行比對,只要結果不遜於AZ疫苗即可放行,最快6月底會由疫苗審查委員會討論,並公布結果。

居家快篩試劑 食藥署證實有2家申請

外界關切「我國是否有生產COVID-19居家快篩試劑產品」疑義,食藥署說明,「截至目前」國內核准專案製造及專案輸入之COVID-19檢驗試劑,依廠商申請時檢附之原廠說明書,「都是專業人員使用,並非是一般民眾可使用之產品」。如核准之產品有外銷國外販售之情形,應符合當地國家法規。 食藥署提到,目前已有2家業者遞件申請,自國外輸入「供民眾在家可使用」的快篩試劑,現正等待審查中,居家快篩的配套措施則待中央流行疫情指揮中心擬定。

美日贈疫苗 蔡總統親致謝

日本政府提供台灣的124萬劑AZ疫苗4日抵台,美國政府3日宣布首批2,500萬劑疫苗的分配計畫,其中75%透過新冠疫苗全球取得機制(COVAX)捐贈,當中700萬劑分配給亞洲地區,台灣也名列其中。對此,總統蔡英文4日發表談話感謝美日兩國政府,強調政府會持續跟相關國家溝通,確保疫苗穩定供給。總統同時感謝鴻海創辦人郭台銘、佛光山等民間團體的協助,雖然一時間還沒看到成果,但疫苗取得不簡單,「對於用心付出的人,不需要酸言酸語」。