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輝瑞

輝瑞新冠口服藥 展開大規模試驗

美國製藥大廠輝瑞(Pfizer)27日表示,正就預防感染新冠肺炎的口服藥展開大規模試驗。 輝瑞的新冠肺炎口服藥「PF-07321332」進入中後期測試階段,研究員讓2,660名18歲以上健康的成年人,與有新冠肺炎症狀的患者同住,目的是測驗口服藥的安全性與效力。 輝瑞新冠口服藥的作用是抑制蛋白酶,以阻礙新冠肺炎病毒複製。受試者除了服用「PF-07321332」外,也會接受低劑量的抗愛滋病藥物利托那韋(Ritonavir)。

研發抗新冠藥物 輝瑞展開中後期臨床試驗

美國輝瑞大藥廠(Pfizer Inc.)今天表示,已對一種藥物展開中後期臨床試驗,可讓暴露於新型冠狀病毒的民眾避免染上COVID-19(2019冠狀病毒疾病)。 數家公司正在研發所謂的口服抗病毒藥物,將仿效克流感(Tamiflu)對流行性感冒發揮的效用,避免讓病情惡化成重症。 法新社報導,輝瑞首席科學官多爾斯登(Mikael Dolsten)說:「我們認為要對抗病毒,必須有效治療感染或暴露到病毒的人,在疫苗發揮作用外增添一道防護力。」…

新冠口服藥 4大藥廠拚最後一哩路

新冠疫情風暴未熄,藥物開發也進入大競賽!生策會彙整各方資料指出,目前登錄的新冠新藥二、三期臨床試驗高達700多個,吉立德(Gilead)的瑞德西韋是第一個取得FDA藥證核准的藥物;另有五項取得緊急授權(EUA);而頗具潛力的口服藥物中,禮來、輝瑞、羅氏、默沙東等藥廠正力拚最後一哩路。 據統計,目前除了瑞德西韋已於去年10月取得FDA正式核准,可用於成人或12歲以上的住院的新冠患者外,體重較輕或年齡較小的兒童,則仍依EUA規範使用。

全台5款疫苗10月同時開打 接種時程一次看

莫德納、輝瑞/BNT、AZ疫苗陸續到貨,國產疫苗高端也開放接種第2劑,再加上流感疫苗也將於10月1日開打,國內將首度出現5款疫苗同時在10月開打的情況,對各大醫療院所、診所及人力動線安排來說,將是很大跳戰。 指揮中心於昨(18)公布疫苗接種時程表,目前正在開打的第八輪包括第二劑AZ及第二劑莫德納,預計至9月23日結束。另外AZ疫苗將於9月底再釋出,提供給再一波第二劑接種。 指揮中心昨日公開疫苗接種施打計畫。(圖/指揮中心提供)…

新一代新冠口服藥 最快年底前上市

過去一年半全球疫情一波未平一波又起,使各大藥廠在研發疫苗之餘也積極尋找治療方法,終於在近日有所成果。默沙東、輝瑞和Atea都預計近月發表新冠肺炎口服藥後期臨床數據,如獲正面結果最快可望在年底上市。 去年疫情爆發至今,美國食品藥物管理局(FDA)僅核准吉立亞醫藥推出的抗病毒藥物Veklury,也就是瑞德西韋成份的藥品上市,但這款藥品必須採用靜脈注射,在疫情進入長期抗戰期後缺乏用藥便利性,於是催生了新一代口服抗病毒藥。

全美打第3劑被打槍 輝瑞BNT股價中槍

輝瑞日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出全美施打第3劑疫苗的申請,但FDA專家小組周五(17日)投票否決,消息一出,輝瑞與BioNTech股價應聲下挫1.30%與3.61%。 CNBC報導,周五FDA專家小組以16票對 2 票反對向 16 歲以上民眾施打輝瑞第3劑,不過正在考慮為65歲以上長者、慢性病族群(如糖尿病、心臟病等)和工作易接觸染疫者施打第3劑疫苗。

美第三劑隔六個月施打 輝瑞提申請

媒體引述消息報導,美國將開放民眾在完成兩劑疫苗接種後六個月施打加強劑,比先前規劃的八個月提前兩個月,預計9月中起核准美國現行的三款疫苗施打加強劑。近日剛獲美國政府完全授權上市的輝瑞疫苗已向政府提出加強劑申請。 輝瑞25日表示已向美國食品藥物管理局(FDA)提出申請,希望能為16歲以上完成兩劑疫苗接種者提供加強劑。尚未獲得FDA完全授權疫苗上市的嬌生也在25日發表研究報告,宣稱嬌生加強劑施打後產生的抗體高達九倍。

首批BNT疫苗 可望下周抵台

外媒路透社報導,BNT疫苗將提前在下周抵台,對此指揮中心25日晚間證實,有一批上海復星代理BNT原廠疫苗,將於8月下旬出廠,政府將積極爭取,此比原訂9月底提早一個月。衛長陳時中也透露,將到貨的輝瑞BNT疫苗盒裝標籤,印有「復必泰」中文字樣。   另相隔108天,25日迎來全國本土病例「加零」,陳時中說,這只是一絲希望,還要再觀察一段時間才會有進一步管制放鬆。總統兼民進黨主席蔡英文及陳時中均強調,「加零」不代表「清零」。  

最快23日批准 輝瑞疫苗有望獲FDA完全授權

據外媒報導,美國食品藥物管理局(FDA)可望於23日(周一),批准輝瑞-BNT疫苗的完全授權申請,該疫苗將成為全球首支取得完全授權的新冠疫苗,輝瑞盤後股價勁漲4%。 輝瑞股價上周五收跌0.18%,報48.72美元,但在疫苗獲完全授權在即的激勵下,盤後大漲逾4%。BioNTech美國ADR的盤後股價也狂飆6.4%。 媒體報導指出,文件審核及與藥廠的協商還在持續當中,FDA的審查作業會進行到周一過後。

美加強劑疫苗 敲定9/20開打

美國公衛官員周三 (18 日)宣布,鑒於Delta變種病毒感染病例攀升,加上數據顯示疫苗保護力隨時間下滑,因此決定自9月20日起為全美所有民眾施打第三劑疫苗。 美國衛生暨公共服務部(HHS)聲明指出,民眾加強劑接種時間是打完輝瑞(Pfizer)與莫德納(Moderna)第二劑疫苗後的八個月。至於接種嬌生(J&J)單劑疫苗的人,同樣需要加強劑保護。