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藥華藥

藥華藥每股93.8元 辦理私募

  藥華藥(6446)挾著治療真性紅血球增多症(PV)生物藥P1101,取得歐盟和台灣的藥證後,美國藥證也可望於明年第一季到手,昨(11)日董事會通過辦理私募案,每股93.8元,預計募資15.68億,已吸引台杉、兆豐和益昂資本等外資集團參與,其中外資占比達50%。  

歐洲用藥激增 藥華藥5月亮眼

藥華藥(6446)因配合歐盟夥伴緊急出貨Ropeginterferon alfa-2b(P1101),5月營收一舉衝破8,000萬元,創下新高。由於P1101已經陸續在歐洲11個國家取得銷售權,並被納入醫療藥物給付,業績將績成長動能中,法人預估,將有機會帶動藥華藥再享有一波權利金的收入。

新藥獲衛福部核准 藥華藥爭取納健保給付

繼去年獲歐盟核准後,藥華藥(6446)宣布,旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg, P1101)通過台灣衛生福利部食品藥物管理署新藥查驗登記審查。 在完成領取藥證手續,正式領取藥證後P1101即會在台灣正式上市。P1101為目前亞洲唯一正式核准用於治療血液腫瘤的生物性新藥。

血液腫瘤福音!藥華藥超長效干擾素獲准上市

藥華藥(6446)開發中新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg, P1101),獲衛福部新藥查驗登記審查,在完成領取藥證手續正式領取藥證後,P1101即會在台灣正式上市。 藥華藥除將持續向中央健康保險署申請將P1101納入健保給付,及進行P1101相關的行銷活動計畫、商業化量產作業外,也透過整併泛泰醫療公司為子公司,拓展P1101在台灣的銷售市場。…

藥華藥 新藥擬申請臨床

藥華藥 (6446)受惠擬以超長效干擾素P1101治療新冠肺炎,向美國FDA以CTAP(冠狀病毒治療加速計畫)申請臨床試驗,以取得緊急使用授權利多,激勵17日股價一早直奔漲停,以89.9元作收,順勢站上均線,KD指標也翻多。

藥華藥新藥治療新冠肺炎 擬申請美臨床

藥華藥(6446)16日宣布,擬以超長效干擾素治療新冠肺炎,向美國FDA以CTAP(冠狀病毒治療加速計畫)申請臨床試驗,以取得緊急使用授權,目標在美國啟動包含台灣、美國、大陸、日本及韓國等地的多國多中心臨床試驗,替剛確診的輕症新冠肺炎患者,以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者,提供超長效型α干擾素P1101,以減少患者症狀惡化至重症的風險。

藥華藥新藥出貨歐盟 12月營收年增7.6倍

生技股藥華醫藥公布2019年12月營收新台幣1.99億元,年增7.6倍,主要受惠於治療真性紅血球增生症(PV)新藥出貨至歐盟;累計2019年營收3.06億元,年增10.65倍。 藥華藥表示,自主研發的新一代干擾素物藥物ropeginterferon alfa-2b (P1101)…

藥華藥2019年營收 年增逾10倍

藥華藥(6446)受惠治療真性紅血球增生症(PV)新藥ropeginterferon alfa-2b(P1101)出貨至歐盟,激勵12月單月營收以1.99億元,交出年成長7.6倍佳績,累計2019年營收達3.06億元,較2018年大幅成長10.65倍。 藥華藥自主研發的新一代干擾素物藥物ropeginterferon…

藥華藥林國鐘 獲人道主義獎

藥華藥喜訊波連波!繼用於治療PV(真性紅血球增生腫瘤症)新藥Besremi取歐美藥證,美、台藥證進度也加馬力後,創辦人暨執行長林國鐘,也榮獲美國癌症研究治療基金會 (Cancer Research & Treatment Fund)頒發2019人道主義獎,這是首位亞洲人獲此殊榮。 林國鐘獲獎理由,主要是領軍藥華藥長期致力PV等血液腫瘤疾病新藥的研發,已有具體成果,該公司所研製的新藥Besremi(Ropeginterferon…

藥華藥獲TFDA查廠過關 2020取證透曙光

藥華藥(6446)今(24)日表示,台中廠經台灣TFDA查廠,查核結果無嚴重缺失(no critical observation),順利過關。內部將配合於時限內完成相關作業。由於百斯瑞明(Besremi)新藥,已取得 TFDA 新藥查驗登記優先審查認定,審查時間大幅縮短,明年上半年可望取證成功。 如果一切順利,台灣將成為全球第二個核准將百斯瑞明用於治療真性紅血球增生症(PV)的國家,對於國內PV病患將是一大福音。 根據瞭解,TFDA…