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臨床試驗

新冠疫苗研發 德國生技廠最快4月臨床試驗

2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫情擴大,許多國家全力投入疫苗的研發,與時間賽跑。一家德國生技公司宣稱,疫苗有機會在今年秋天問世,另一家則宣布將在下月底展開臨床實驗。 德國生技公司BioNTech今天表示,研發新冠病毒疫苗獲得「快速進展」,預計4月底展開臨床實驗。

霍普金生醫與美國ABVC共同研發 BHK103抗憂鬱症用藥

霍普金生醫公司於2019年度開始進行各項內部稽核作業自評,除強化公司運作外亦使內部管理制度更加完善提升公司的管理素質;同時亦將由會計師輔導、推薦並選定主辦券商積極達成2020 IPO之目標。 霍普金生醫與美國ABVC共同研發的BHK103抗憂鬱症用藥,臨床二期已解盲成功!預計六月在國際醫學會發表,並授權給跨國藥廠做臨床三期。ABVC預計六月在美國紐交所掛牌、上市後會投資霍普金生醫,霍普金的股價可期。依據摩根史坦利新藥價值鏈(Value Chain of New

美聯社:新冠肺炎疫苗16日展開臨床試驗

美聯社(Associated Press)今天引述一位不具名美國政府官員消息報導,抗新冠肺炎病毒疫苗預定16日展開臨床試驗。 臨床試驗由美國國家衛生研究院(National Institutes of Health)資助,將在位於西雅圖的凱薩醫療機構華盛頓衛生研究所(Kaiser Permanente Washington Health Research Institute)進行。 美聯社報導,臨床試驗的第一位參與者將在16日接受實驗性疫苗。…

新冠肺炎療法 法國開始臨床試驗

法國宣布啟動新冠肺炎治療方法的臨床試驗,以測試四種不同療法的效果。 新華社報導指出,法國衛生和醫學研究所專家、巴黎比沙醫院傳染病科負責人亞茲丹·亞茲丹帕納赫11日在新聞發布會上說,目前還沒有針對2019冠狀病毒的特效療法和疫苗,治療以對症下藥為主。

華安醫學ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠 美國/台灣二期臨床試驗成功達成預期目標

華安醫學昨日(10/23)公告ENERGI-F703糖尿病足潰瘍凝膠美國/台灣二期臨床試驗成功達成預期目標,依據該臨床實驗結果分析,顯示Wagner grade一二級糖尿病足潰瘍,使用ENERGI-F703 gel治療效果較安慰劑顯著。而該公司後續亦將規畫進行美國及全球三期臨床試驗,並積極尋找授權合作對象。 由於ENERGI-F703 臨床二期試驗為探索性試驗 (exploratory trial),旨在探索糖尿病足潰瘍 (Diabetic foot ulcer,…

【小檔案】臨床試驗與解盲

新藥研發首先須經過動物、毒理等臨床前試驗,如果均經證實安全並具開發潛力,檢附先前動物、毒理等實驗數據及相關資料, 並以良好設計的臨床試驗提出臨床試驗審查(Investigational New Drug, IND)申請;核准後,才能進入人體臨床試驗...

浩鼎 新藥題材突破均線

浩鼎(4147)在貪污、內線案均判無罪,公司在除罪化後,法人預期新藥開發將火力全開,臨床進度、授權和國合作案都將同步啟動,激勵24日股價強漲6.77%,以165.5元作收,順利突破均線,KD指標也呈現多頭排列。 浩鼎6月中旬已順利募資20.25億元,有助於加速新藥開發,旗下OBI-822治療新藥已陸續通過美國、台灣、澳洲、香港、烏克蘭及俄羅斯等國家核准進行第三期人體臨床試驗。被動免疫單株抗體新藥OBI-888,也規劃進行二期人體臨床試驗;另外,Globo…