瀏覽標籤

臨床試驗

再傳捷報 莫德納新冠疫苗有效性高達94.5%

美國莫德納生物技術公司(Moderna)16日宣布,根據後期臨床試驗的中期資料,其新冠肺炎實驗疫苗達到94.5%的有效性,成為本周內第2家傳出捷報的美國藥廠。 (中時 施施) 美國莫德納生物技術公司今天公布2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗後期試驗初步結果。這項針對3萬多人進行的疫苗臨床試驗顯示,疫苗防護力達94.5%。 莫德納(Moderna)執行長班塞爾(Stephane

阿斯利康新冠疫苗 年內在陸臨床試驗

阿斯利康(AstraZeneca)5日表示,該公司與牛津大學研究人員合作研發的2019冠狀病毒病(Covid-19)候選疫苗的後期試驗結果,預計將於今年晚些時候公布。這家英國製藥巨頭表示,已經在英國、巴西、南非和美國招募大約2.3萬名參與者。 今年9月在英國一項試驗中,一名接種疫苗的參與者出現不明原因的疾病,該公司因此主動暫停疫苗試驗,當時世界衛生組織曾公開表示「這敲醒了警鐘」。但之後歷經所有監管機構確認試驗是安全的,可以恢復,招募已經重新開始。

嬌生新冠疫苗 闖進最後人體試驗

嬌生(Johnson & Johnson)23日(周三)宣布,該公司研發的新冠病毒單劑疫苗於全球三大洲展開共計6萬人的第三階段臨床試驗,這是繼Moderna、輝瑞(Pfizer)和阿斯特捷利康之後,第四家在美國進入最後實驗階段的疫苗廠商。 嬌生表示,樞紐試驗結果可望於明年初取得,倘若順利,不久後可獲得政府授權作為緊急使用。嬌生擬於美國、巴西、南非等國徵求志願者,測試該單劑疫苗能否安全保護人們免於感染新冠病毒。

傳下周重啟試驗 牛津疫苗拚年底問世

英國製藥大廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)攜手牛津大學研發的新冠疫苗,因受試者出現不良症狀,全球臨床試驗緊急喊停,但英媒報導疫苗可望於下周恢復試驗。AstraZeneca執行長索西歐(Pascal Soriot)也喊話,有信心在年底前拚出成果。 索西歐在周四的線上記者會上指出,疫苗研發進度的時間表,取決於試驗對象的安全評估進展到什麼地步。

生華科治新冠新藥 獲美FDA緊急核准臨床

生華科(6492)正式躋身全球抗新冠隊伍之列!該公司新藥Silmitasertib(CX-4945)已於27日獲得美國FDA緊急核准臨床,是台灣第一家生技公司新藥首次用於新冠人體臨床試驗。 生華科表示,Silmitasertib將循瑞德西韋模式,進一步向美國FDA爭取緊急使用授權EUA,有機會成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物! 這項獲得美國FDA緊急核准的新冠人體臨床試驗,是由生華科合作夥伴--全美最大醫療機構之一的Banner

再生醫療法 拚520後修法

再生醫療已成新一波生技產業創新及轉型的驅動力,為快速打進國際競技場,目前產官學研醫界正力拚520後立法院能重啟修法,讓「再生醫療製劑管理條例」能順利過關,以利招商引資,並分食2050年全球上看3,800億美元的再生醫療產值。

瑞德西韋臨床失敗 股市喪氣

吉利德科學公司(Gilead Sciences)旗下用來治療新冠肺炎的藥品「瑞德西韋」雖在先前多次試驗中獲得正面成果,但近日進行的第一次隨機對照臨床試驗失敗,讓全球醫療界對抗疫情的希望落空。 吉利德股價在23日盤中暴跌9%被迫暫停交易,收盤下跌4%至77.78美元,連帶拖累全球股市。美股三大指數在23日盤中全面上漲,但受此影響收盤漲幅幾乎歸零。吉利德周五續跌,下滑1.8%,至76.35美元。 Stoxx Europe

傳瑞德西韋臨床試驗失敗 吉利德股價崩跌

世界衛生組織(WHO)官網意外刊登吉利德「瑞德西韋」在大陸臨床試驗失敗的消息,吉利德股價跳水,一度暫停交易,連美股都受到影響。 美國藥廠吉利德的實驗性藥物「瑞德西韋」被外界視為可能有效治療新冠肺炎的明星藥物。但外媒報導,世衛官網意外曝光來自大陸的早期臨床報告,內容顯示瑞德西韋在大陸的臨床試驗失敗,不僅沒有改善患者病情,也未減少患者血液中的病原體數量。

救命藥慘摔!瑞德西韋陸臨床喊卡 他揭內幕

瑞德西韋(remdesivir)被視為新冠肺炎病毒(COVID-19)救命藥,但因在大陸找不到符合資格的患者,已於15日宣布兩場臨床試驗喊卡,消息傳出後,拖累瑞德西韋製藥公司美國吉利德(Gilead)周三股價暴跌4%。對此,有分析師感嘆,瑞德西韋成為中美角力的犧牲品。

「找藥」行動亂象頻傳 大陸下令3天內開鍘

中國2019冠狀病毒疾病(新冠肺炎)疫情爆發後,藥物臨床試驗亂象頻傳,甚至一度有73種藥物使用超出說明書規範。當局日前下發通知,要求各項試驗若不能在3天內獲批立案,便禁止進行。 據第一財經報導,中國國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制科研攻關組3日發布通知,要求已經展開(首例受試者已入組)但尚未完成的臨床研究,醫療機構應當自本文發布日起3個工作天內完成立項、登記並上傳資訊等工作。逾期未完成的醫療機構,不得繼續開展臨床研究工作。 通知稱,這項措施自發布日起開始實施。