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胃藥

致癌胃藥風波延燒 36款藥品8月起全面禁售

國際研究發現,含雷尼替丁成分的胃藥放愈久,恐生成愈多致癌不純物NDMA,食藥署考量國內年用量逾8,000萬顆,恐增用藥風險,今天宣布8月1日起36款同成分胃藥全面禁售。

放久致癌物恐超標!食藥署8/1起禁36款胃藥

根據衛福部調查,目前國內計有36款胃藥使用原料藥ranitidine(雷尼替丁),但因日前接獲廠商回報指出,因原料ranitidine中的NDMA會隨存放時間、室溫升高而上升,導致致癌物恐超標,為求安全起見,食藥署今天宣布將要求藥商、藥局及醫療機構自今年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用含ranitidine成分藥品,若超過8月1日仍持續出貨者,可依消保法處最高150萬的罰緩。 含ranitidine藥品許可證清冊。圖/食藥署 (中時 陳人齊)

胃藥風波再起!36款胃藥致癌物超標恐禁用

胃藥風波再起!食藥署昨日公布,「悅擬停膜衣錠150毫克」,日前接獲廠商回報指出致癌物NDMA超標,因原料ranitidine中的NDMA會隨存放時間、室溫升高而上升,為安全起見,廠商自主將10批,共計720萬顆藥品緊急下架回收。目前國內計有36款胃藥使用ranitidine,食藥署要求廠商7月底前繳交報告,8月將評估是否全面禁用,或縮短效期。

百萬人使用降血糖藥疑致癌 食藥署令全面檢驗

繼ranitidine胃藥風波後,國際間再傳出65歲以下第二型糖尿病患的第一線降血糖用藥metformin有致癌疑慮,新加坡為此將3款降血糖藥召回。雖然該3款藥均未開放進口,但同成份藥品在台灣的使用人數約有百萬人,食藥署要求業者全面自主檢驗。 去年7月,全球首次召回含有致癌物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」的藥品後,藥師界便開始關注NDMA的問題。開業藥師沈采穎今年亦引用文獻,提醒政府降血糖藥metformin恐是致癌未爆彈。…

最新合格胃藥名單 13款胃藥恢復供應

美國爆出胃藥含致癌物後,我國也跟進採取措施,將有疑慮胃藥預防性下架。日前胃藥風波暫歇,食藥署於「胃藥異常事件資訊專區」公布的合格名單已累計至13款,包括吉適治潰定膜衣錠、佳得胃注射液等,民眾可安心使用。 美國食藥局先前於胃藥「善胃得」(Zantac)所使用的原料藥ranitidine檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺 NDMA)」。食藥署數日後宣布將吉胃福適等38款胃藥預防性下架,待確認安全無虞,才可恢復供應。 13款合格的胃藥,包括"生達"…

含致癌物胃藥暫歇 12款檢驗合格重新上架

含致癌物胃藥風波暫歇,食藥署今天公布最新合格名單,共有12款胃藥產品檢驗合格、重新上架。藥師也呼籲,食藥署、健保署研擬應變機制,避免民眾用藥出現空窗期。 葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥「善胃得」日前被歐美驗出含有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分,衛生福利部食品藥物管理署統計,全台有21家藥廠生產雷尼替丁(ranitidine)成分藥品,領有38張藥品許可證,每年健保用量達8000萬顆。…

第2波合格名單出爐!4款胃藥今恢復供應

繼食藥署昨日公布首波合格胃藥名單後,今再於「胃藥異常事件資訊專區」公布第二波合格名單。"信東"利爾錠膜衣錠150公絲 、胃治潰注射液25公絲/公撮、胃治潰膜衣錠150毫克、固胃治潰膜衣錠,4款藥品已確認安全無虞,即起恢復供應,民眾可安心用藥。 美國食藥局先前於胃藥「善胃得」(Zantac)所使用的原料藥ranitidine檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺…

首波合格名單!2款、12批胃藥恢復供應

美國食藥局先前於胃藥「善胃得」(Zantac)所使用的原料藥ranitidine檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺 NDMA)」,食藥署數日後宣布將吉胃福適等38款胃藥預防性下架,待安全無虞才能重新上架。食藥署今公布首波合格名單,2款、12批胃藥將在明日恢復供應。 食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示,食藥署接獲美國食藥局發布的警訊後,即要求業者一個月內進行檢驗。目前公布的首波檢驗結果中,共有2款胃藥合格,使用這2款胃藥的民眾可安心用藥,不需特地前往藥局換藥。…

美國檢出胃藥含致癌物 食藥署啟動全國清查

美國食藥局日前於胃藥成分中的ranitidine原料藥檢出致癌物「N-亞硝基二甲胺 NDMA)」,於國際上發布警訊。為確認國內藥品狀況,食藥署昨日啟動清查作業,要求各廠商一個月內回報檢驗結果。如有致癌物,將啟動下架回收作業。民眾如有疑慮,可洽藥師、醫師討論換藥事宜。 食藥署藥品組科長洪國登表示,美國食藥局日前發現,胃藥中的ranitidine原料藥含有致癌物「N-亞硝基二甲胺」,但因該成份低於食品可接受量,美國僅對民眾釋出提醒,並未啟動下架回收。…