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聯亞生技

第三劑中和抗體效價高 聯亞將申請EUA再審

UBI/聯亞集團6日宣布,自行開發的COVID-19疫苗UB-612第三劑分析結果,受試者對武漢病毒株及Delta變異株,均產生極高中和抗體效價並優於其他疫苗,將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更,讓受試者能再施打第三劑,且將呈送新數據申請EUA再審。 聯亞表示,由目前施打第三劑後的初步資料顯示,UB-612疫苗除了有良好的安全性及耐受性,由於此疫苗設計特考慮引發優異的T細胞與B細胞的免疫記憶(T-cell and B-cell immune

聯亞董座喊話 將進行訪視證明抗體續航力

聯亞生技UB-612疫苗未取得緊急使用授權(EUA),董事長王長怡22日在感恩說明會中強調,UB-612有三大優勢,半衰期長達195天,且可對抗各種變異病毒,呼籲受試者對聯亞有信心,協助完成二期臨床試驗六個月的訪視,向法規單位證明其抗體有強而有力的續航力!該公司會提供受試者最完整的抗體群組輪廓來回報受試者。

聯亞生技:將申訴提議以Delta變異株PK

聯亞生技開發新冠疫苗UB-612疫苗未通過EUA審查,該集團16日晚間發聲明表示遺憾,將與CDE及TFDA申訴,並提議以Delta變異株同時比較UB-612與AZ疫苗所產生的抗體力價,並以原來的兩項統計標準進行免疫橋接試驗,客觀評估中和抗體保護力。

未過EUA 聯亞:已收50%不可退還訂金

聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造緊急使用授權(EUA),經食藥署8月15日召開專家會議審查,UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」。聯亞藥下午代母公司聯亞生技發布重訊,日前已經收取50%不可退還訂金,應該可以支應已經投入生產的疫苗成本。

高端開放預約 聯亞EUA結果最快下午公布

COVID-19疫苗供貨吃緊,國產的高端疫苗今天上午10時起開放預約,23日開打;外傳聯亞生技的COVID-19疫苗已完成EUA資料補件,指揮中心指揮官陳時中最快今天下午公布審查結果。 聯亞生技於6月下旬公布第二期臨床試驗期中報告,之後向衛生福利部食品藥物管理署申請COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗緊急使用授權(EUA)。食藥署長吳秀梅昨晚受訪,未證實是否已召開聯亞疫苗的EUA審查會議,但強調今天再說明。

疫苗國家隊 高端、聯亞組供應鏈打世界盃

新冠疫苗大戰成為各國彰顯實力的指標! 這一場國際賽局中,高端(6547)、聯亞生技在有機會以免疫橋接方式取得國際認證,並躋身全球前十國成功開發疫苗的國家中,為因應未來上億劑產能需求,目前也啟動供應鏈聯盟,建構疫苗國家隊打世界盃。 據了解,這一波新冠疫苗大戰中,除了美國有代表性廠商Moderna、Novavax、Johnson &…

聯亞生技澄清:未造冊讓員工施打進口疫苗

遭爆施打疫苗,聯亞生技11日澄清表示,此為不實臆測與錯誤傳聞,該集團符合中央流行疫情指揮中心(COVID-19疫苗公費接種對象)之「維持防疫量能」第二類別,但集團所屬各公司未考慮優先施打順位,也未將員工名單造冊向衛福部申請優先施打進口疫苗。 新冠疫情在2019年底爆發,台灣苦撐至今年5月,終未能躲過變種病毒。國內有能力研發或生產疫苗的公司,均投入新冠疫苗的困難研發路。就是否能達到疫苗自備的戰略目標,國人意見紛雜,有激動鼓勵者,也有自始即不看好。

揭密聯亞生技》70歲王長怡人脈、金脈驚人號召力!旗下興櫃聯亞藥股價30元衝220元,一文解讀投資人沒看清的真相

6月27日周日傍晚,對台灣防疫來說是至關重大時刻。繼高端疫苗後,另一支國產疫苗——聯亞生技舉行COVID-19疫苗(UB-612)二期臨床試驗期中分析報告記者會,攸關台灣政府預採購500萬劑新冠疫苗的結果。 記者會上,戴著口罩的聯亞藥業副總兼發言人范瀛云不疾不徐表示,根據一、二期結果,顯示UB-612疫苗有良好的「安全性」及「耐受性」,且具優異「免疫原性反應」。

聯亞新冠疫苗申請EUA 拚7月施打

聯亞藥(6562)6月30日晚間公告,母公司聯亞生技已向食藥署(TFDA)申請新冠肺炎疫苗UB-612緊急使用授權(EUA),此外,聯亞生技也將協助同屬UBI集團的Vaxxinity公司在印度執行第三期臨床試驗。 法人認為,隨著聯亞提出EUA,而衛福部委託部立醫院執行蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫性結果也將出爐,加上高端(6547)已於6/15申請EUA,將有助加速高端、聯亞和AZ進行PK大賽,若結果順利,不排除7月國產疫苗有望取得EUA上市施打。

國產疫苗股面色慘澹 高端摔半根跌停

聯亞生技公布新冠肺炎疫苗二期臨床期中報告後,子公司聯亞藥28日開高走低,今(29日)更開低走低,盤中一度跌破200元大關,來到192元,高端疫苗股價也下跌逾6%。 以每股30掛牌興櫃的聯亞藥,在解盲前股價曾飆至300元,一度引起金管會注意,在聯亞生技周日公布新冠肺炎疫苗二期臨床期中報告後,股價反而走空,今日一度跌破200元大關,來到192元,跌幅有25%,但隨即拉回,目前在210元至220元之間震盪,跌幅仍逾1成。