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美國FDA

亞恩生醫首度參賽勇奪「台灣精品獎」 產品備受業界高度矚目

今年新冠肺炎疫情肆虐全球,與生醫領域相關創新產品特別受到關注,由經濟部國貿局和外貿協會舉辦「台灣精品獎」選拔賽中,今年亞恩生醫首度以「亞恩自動血球細胞分離器」參賽,並勇奪「台灣精品獎」殊榮,產品深獲評審團肯定與讚許,且備受業界高度矚目。 亞恩生醫首度以「亞恩自動血球細胞分離器」參加台灣精品獎選拔,深獲評審團肯定。圖/亞恩生醫提供

FDA批准亞培快篩試劑 價格低廉15分鐘揭曉

美國食品暨藥物管理局(FDA)今天批准亞培藥廠的新冠肺炎快篩試劑,這是第一種不需特別插入電腦,即能得知結果的可攜式檢測工具。 美聯社報導,亞培(Abbott Laboratories)15分鐘快篩試劑BinaxNOW每個售價5美元,比起類似檢測工具更具競爭力。 BinaxNOW使用的是與檢驗流感、鏈球菌咽喉炎等相同的技術,價格更低廉、使用更簡單,在學校和商家難以恢復上課、流感季接近之際,為擴大採檢提供了新選擇。 FDA最近才批准耶魯大學(Yale

美FDA核准新拭子 民眾將可自行採檢

美國食品暨藥物管理局今天表示,一種最新設計的合成纖維棉棒型拭子可以用來從鼻腔前端採集2019冠狀病毒疾病(COVID-19)病毒檢體,民眾可能很快將能在家採檢。 美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration)表示,他們和美國棉(U.S. Cotton)合作,設計這種新型拭子。患者將可以利用這種拭子自行採檢,減少暴露在醫療院所。

藥華藥新藥治療新冠肺炎 擬申請美臨床

藥華藥(6446)16日宣布,擬以超長效干擾素治療新冠肺炎,向美國FDA以CTAP(冠狀病毒治療加速計畫)申請臨床試驗,以取得緊急使用授權,目標在美國啟動包含台灣、美國、大陸、日本及韓國等地的多國多中心臨床試驗,替剛確診的輕症新冠肺炎患者,以及有明確接觸史但仍無症狀的高風險隔離者,提供超長效型α干擾素P1101,以減少患者症狀惡化至重症的風險。

國研院攜手易華、久元開發卵巢癌檢測 獲20億元訂單

搶攻全球精準醫療商機,國研院儀科中心攜手醫華生技、久元電子,製作出可快速篩查卵巢癌細胞的生醫檢測平台,獲得開發新藥與細胞治療技術的麗寶生醫公司3年20億元採購訂單。 該產品兩年內已經在臺安醫院與彰化基督教醫院共完成超過600例的癌症細胞樣本數先期分析。 在女性生殖器官的癌症中,卵巢癌的發生率位居第三名,前二名依序是子宮內膜癌及子宮頸癌;但卵巢癌的死亡率卻是第一名,也因此被稱為隱形殺手,主要的原因包括早期診斷困難、腫瘤很快轉移、復發率高等。…