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生華科

新藥股出頭天 2021全面收割

台灣生技新藥歷經12年的開發,2021年起將全面進入收割!今年除了高端新冠疫苗有機會在7月上市施打外,藥華藥、逸達、中裕、合一、泰福也可望取得藥證,創下生技史上藥證取得新高紀錄;而浩鼎、杏國、生華科和心悅等新藥公司,也因臨床表現佳,力拚授權。法人認為,在輸人不輸陣下,新藥股王爭霸戰再起。

「高端」跌落谷底 生醫類股淪空方箭靶

高端疫苗(6547)今日飆出第10天漲停板之後,賣壓出籠股價由漲停到跌停板鎖住,衝擊生醫股人氣,個股開始紛紛回跌,國光生(4142)、基亞(3176)跌幅都在9%以上,台康生技(6589)、生華科(6621)及永昕(4726)等跌幅在都在6~8%,上市櫃生醫指數全面下跌,成為空方箭靶。

生技股繼續牛?大咖新冠疫苗進度一覽

高端疫苗(6547)受惠新冠肺炎疫苗題材水漲船高,市場傳出力拚6月前供應台灣新冠疫苗,在外資連五日買超加持下,上周五拉出第三根漲停,飛上天價148.5元,成交量1.4萬張,較前一交易日增加29%,其中外資買超2,620張,多空量能強勢向上。高端的候選疫苗MVC-COV1901技轉自美國國衛院的基因重組S-2P棘蛋白技術,目前正在台大等11家醫院進行二期臨床試驗,目標在三個月內完成所有受試者收案,並於第二季申請緊急使用授權,供應國內優先族群施打,推升股價表現。

生華科新冠二期重症臨床 收治首位病患

生華科(6492)22日宣布,新藥Silmitasertib在美國正式進入新冠二期重症臨床,並且在合作夥伴Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(BUMCP),完成收治第一位病患。

生華科治多癌潛力新藥 獲美FDA核准臨床

生華科(6492)24日宣布,旗下新藥Pidnarulex(CX-5461),因其新穎藥物機制具一藥治多種癌症的潛力,獲美國FDA核准執行臨床試驗。 生華科的Pidnarulex(CX-5461)為First in Class市場首見的DNA損傷反應(DDR)新穎機制的小分子標靶藥物,用於治療具特定基因缺損的腫瘤細胞可透過合成致死(Synthetic lethality)作用,加速腫瘤細胞凋亡。

生華科新冠新藥 洽談授權

生華科(6492)總經理宋台生1日在法說會中表示,新藥Silmitasertib(CX-4945)已在11月獲美國FDA核准進入兩項新冠人體臨床,目前已有幾家大藥廠接洽授權中,如果敲定,希望授權金額可以創下台灣生技產業的新紀錄。

生華科新冠新藥再獲美國FDA核准二期臨床

生華科新冠新藥再報喜!獲美FDA核准執行二期臨床 生華科(6492)治療新冠新藥臨床再報喜!美國合作夥伴Banner Health醫療機構26日宣布,向美國FDA申請Silmitasertib用於新冠肺炎二期人體臨床試驗(IIT),已經正式接獲通知核准執行,該臨床規劃收案40位新冠肺炎重症(Severe)患者,以標準療法或支持性療法為對照組,該臨床由Banner Health醫療機構旗下亞利桑那州鳳凰城大學醫學中心(University Medical Center

新藥授權報捷 生醫股吐悶氣

逸達(6576)授權案傳捷報,授權陸廠長春高新集團旗下長春金賽藥業,整體授權金高達約1.23億美元,驚豔市場;另消息傳出,股神巴菲特的柏克夏海瑟威(Berkshire Hathaway)近期大買製藥股,雙利多激勵生醫族群18日群起,除逸達外,包括生華科(6492)、杏國(4192)等都強勢漲停。 台股生醫族群已沈寂一段時日,在授權案及股神助攻下,櫃買生醫指數上漲2.34%,終場收在最高160.68點,在類股漲幅排行榜中名列前茅,行情一吐悶氣。  

生華科新冠二期臨床獲准 FDA建議擴大收案

生華科(6492)4日宣布,攜手兩個美國醫療團藥在新冠臨床報佳音!一是CARE, GA規劃擴大收案為20位,二Banner Health完成IND送件申請,規劃收治新冠重症(Severe)患者,在在突顯Silmitasertib將有機會成為全球治療新冠肺炎的重磅藥物! 生華科表示,合作夥伴--美國喬治亞州先進研究和教育中心醫療機構(CARE,

生華科新冠新藥向美FDA申請二期臨床

生華科(6492)2日宣傳布,旗下新藥Silmitasertib(CX-4945),獲美國醫療機構Banner Health選用,並於此上周六(10月31日)向美國FDA送件申請Silmitasertib用於新冠肺炎二期人體臨床試驗,規劃收治40人, 由於Silmitasertib先前用於新冠肺炎治療,五天就讓美國新冠重症患者康復出院,而讓負責執行這項緊急人體臨床試驗(eIND)的合作夥伴Banner Health