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新藥

藥華:AOP僅撤孤兒藥資格 Besremi銷歐仍啟動

藥華藥(6446)表示,授權夥伴AOP公司撤回孤兒藥認證,僅是撤回孤兒藥資格,不是撤回Besremi藥證,該新藥目前在歐洲銷售如期啟動。 藥華表示,BesremiR藥證 (Marketing Authorization) 的核准,是經由歐盟人體用藥委員會 (Committee for Medicinal Products for Human Use,簡稱CHMP) 推薦給歐盟執委會 (European Commission,簡稱EC)…

奇蹟鐵娘子葉常菁 為智擎創新局

台灣新藥產業中,葉常菁一直是奇蹟的創造者!這位嬌小的鐵娘子領軍的智擎,開發的胰臟癌新藥安能得以2.665億美元創下國內最大新藥授權案,並已行銷美、歐、亞;法國夥伴Nanobiotix今年也拿到針對軟組織肉瘤治療的歐盟上市許可,預期授權將加速下,也讓智擎的身價水漲船高!…

生技高富帥股 台股新亮點

挾著獲利高成長、指數低基期、浩鼎再除罪等利多題材,法人預期,生技產業具有高殖利率、高成長和具藥證、授權等「高、富、帥」股,將成主流。其中智擎受惠授權夥伴法國Nanobiotix取得PEP503歐盟上市許可,寶齡富錦、生展、保瑞、旭富的成長潛力,將成指標。…

展旺新藥獲美藥證 潛利看俏

展旺生技(4167)受惠厄它培南抗生素取得美國藥證,將進軍全球比重高達8成的美國市場,由於該公司是除原廠外,第三家供應的學名藥廠,預期藥價可望維持高檔下,也帶動營運將有不錯的想像空間。 厄它培南全球市場規模約新台幣150億元,展旺去年度已取得英國藥證後,此次再拿下美國藥證,激勵營運如虎添翼;法人認為,展旺在一年前即已開始備貨下,應有能力在第一時間即大量鋪貨美國市場,短期內應可貢獻營收。…

簡伯儀|回歸基本面選股 布局營收獲利躍增族群

國泰證期顧問處協理簡伯儀 經濟數據分析: 本周Fed會後聲明中暗示今年都將保持利率不變,另外還釋出減表行動何時會結束的詳細計畫,雖然代表目前市場資金仍相當充裕,但FOMC卻將2019年的國內生產毛額(GDP)成長率預估值從原本的2.3%下修至2.1%,也顯示經濟成長趨緩。…

生醫甩陰霾 康友智擎權證夯

台灣生技醫療指數2019年來漲幅逾12%,勝過台股大盤表現,近期族群走勢穩健,漸走出浩鼎案陰霾,逐現活絡之跡,個股在利多頻傳下,吸引市場留意,如康友-KY(6452)2018年獲利成長,新產能也穩定開出,智擎(4162)則挾新藥銷量成長,近2月營收亮眼。 康友19日股價漲幅4.04%,收在244.5元;智擎則收在112.5元,漲幅0.45%。生醫股股價位階偏高,不乏投資人轉以權證參與高價股行情,帶動以兩檔相關權證交投熱度升溫,近日交易量排名向前躍進。…

智擎 新藥助攻多頭排列

智擎(4162)受惠胰臟癌新藥安能得銷量成長,2月營收衝高至4,491萬元,交出年增70.55%佳績,帶動股價連三天放量上揚,7日上漲2.19%,以116.5元作收,目前均線KD指標都呈現多頭排列。…

抗難治憂鬱現曙光 新鼻噴霧劑獲美FDA核准

美國食品暨藥物管理局(FDA)核准嬌生集團為難治型憂鬱症患者研發的抗憂鬱鼻噴霧劑,為30多年來首次出現新療法,但FDA設下限制規定,警告新藥可能會遭誤用與濫用。 美國FDA依照專家小組建議,批准嬌生集團(Johnson & Johnson)旗下楊森藥廠(Janssen)以Spravato品牌名行銷艾氯胺酮鼻噴霧劑(esketamine nasal spray)。…

晟德攜手一品紅 搶攻中國兒童用藥商機

晟德攜手一品紅藥業合資成立廣東品晟醫藥,21日正式簽約,將強強聯手搶攻中國兒童用藥高達新台幣9,000億(人民幣2,000億)商機,並力拚五年內成為中國領先的兒童藥專業藥企。 晟德此次是與一品紅全資子公司廣州一品紅製藥簽署合約,合資成立廣東品晟醫藥,未來將由晟德授權旗下廣受台灣醫師及病患認可的口服一般用藥及癲癇用藥,由品晟負責中國大陸的審評註冊、研發工作、 取得生產批件並負責當地的生產與銷售。…