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新藥

台康生物藥代工報捷 成功登陸

癌症免疫治療是當今治療癌症的重要趨勢,繼熱門靶點PD-1後,作為免疫治療另一靶點LAG-3的抗體藥物,也可望成為另一重要的抗腫瘤藥物。 南京維立志博去年把首個也是最重要的生物藥交付台康執行,經過一年的製程開發並順利進入GMP的生產,8月間已獲NMPA頒發的《藥物臨床試驗批件》,正式獲准進入大陸臨床一期試驗。

安進以134億美元收購藥品Otezla 股價同樂

今年4月美國聯邦貿易委員會以施貴寶和賽基兩家公司在抗發炎藥品業務上的高度重疊為由,對施貴寶收購賽基的交易展開反托拉斯審查。安進收購賽基的明星藥品Otezla,將有助於施貴寶收購賽基的交易在今年底前完成。

五產線齊發 中化生營運添動能

中化生(1762)挾著產能滿載,訂單已接到2020年第二季,去年底起已全面擴產備水位,隨著擴增的發酵槽及純化設備,明年第三季可望加入量產行列,MMF、Tacrolimus、Caspofungin、EVE、RAPA等五大產品線將全面發威,預期營運將啟動新一波成長動能。…

美時減肥新藥 韓國核准上市

美時(1795)利多連發!繼上周拿下2019傑出生技產業金質獎後,1日也宣布,旗下孫公司開發的減肥新藥QsymiaRQsymiaR獲韓國上市許可;董事長Robert Wessman表示,目前在台發展只是第一步,不排除由上櫃轉上市,未來還會再投資三千萬美元,並引進國際資金來台,助推生技產業。 美時總經理Petar Vazharov指出,QsymiaR是由Alvogen Korea在韓國送件查登,該產品是既有減肥藥產品線的升級,亦是Alvogen…

2019台北生技獎 國璽幹細胞集團再度獲新創技術獎殊榮肯定

「臺北生技獎」秉持著公平、嚴謹的審查機制,依據生技產業發展之新創技術探索研發、技術轉移、商品行銷、產學橋接等產業鏈重要亮點分項,由國內生技技術、財務、智財三大領域專家學者籌組審查委員會,評選出優質典範企業暨學研單位給予認可,歷屆得獎廠商均有相當卓越之發展情形,並於國際各大生技展會活動獲國際大廠青睞。此次國璽集團GXNPC1由專家團隊,經過包括資格審定、初審與複審等多方面審查,最終能自眾多企業脫穎而出,對國璽幹細胞集團在幹細胞研發與應用的成果是高度的肯定。…

杏輝 新藥利多站上均線

杏輝(1734)搶攻國際能見度,今年生技展中,將大秀天然產物和胰臟癌新藥SB05PC研發成果,由於該集團獨創核桃補腦研發技術6月才獲中國創新獎,SB05PC三期臨床收案也加速,預期將有助於帶動國際合作案下,激勵23日股價上漲2.25%,以20.45元作收,順勢站上均線,有利後市持續表態。…

藥華藥 美藥證邁大步

藥華藥(6446)治療真性紅血球增生(PV)的創新生物藥Besremi,攻美國藥證邁大步。該公司公告,9月4日將與美國FDA進行Pre-BLA(生物製劑藥品上市查驗登記)面對面會議。法人依時程推估,該新藥有機會力拚明年底上市。 近期利多頻傳的藥華藥,繼BesremiR拿下歐盟上市許可後,日前也獲台灣衛福部新藥查驗登記優先審查認定,預期審查時間將由360天縮短為240天,也推波BesremiR有機會在台灣取證,成為亞洲第一張治療PV藥證。…

生技世紀競賽 引領產業走出活路來

根據資誠會計師事務所(PWC)統計,國內生技類股IPO仍見年年增長,但上市櫃生技類股總市值卻在2015、2016達到破兆的高峰後,近三、四年來都在7,300~7,500億元間盤旋,並未隨掛牌家數增加而走升,這是由於掛牌的生技公司平均市值這幾年大幅滑。

解盲  並非科學賭盤

回顧浩鼎解盲前台灣生技的發展,可謂炙手可熱;大眾及投資人一片看好,讓浩鼎股價半年內翻了兩翻,從三百多一路推升到755元的史上新高