免戳鼻 光鼎唾液核酸檢測試劑遞件TFDA
搶攻唾液核酸檢測商機,光鼎生技(6850)27日公告,自主開發的「光鼎新型冠狀病毒核酸檢驗試劑組」已完成臨床試驗,正式向衛福部食藥署(TFDA)遞件申請專案製造許可。
不同於居家快篩產品,光鼎此次送審的產品屬於專業版PCR免萃取核酸檢測,並以口腔檢體進行基因片段分析,為非侵入式篩檢且操作簡便,若順利獲准,將是市面上唯一由本土開發製造且可兼顧地區診所與大型檢驗單位量能需求的新冠口腔檢體核酸檢測試劑,提供民眾篩檢的新選項。
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