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國產疫苗

高端為何能提前量產?衛長用1圖說明白

衛福部長陳時中2日表示,外界好奇國產疫苗為何能提前量產?主要是平常時期,沒有EUA(緊急使用授權)的話,藥品或疫苗從研發發展到臨床後,就可提出查驗登記,才能進入量產、檢驗、上市。 若在特殊情況下,就需要透過EUA加速研發到量產的進行,陳時中說,在科學前提下,縮短行政流程。台灣2020年起有專案輔導團隊,無論是要做疫苗、申請新藥的EUA,食藥署專家直接進入廠內開會討論、校正資料,讓流程更順暢。 圖/中央流行疫情指揮中心提供

正副總統宣布打國產疫苗 高端聯亞藥歡慶

蔡英文總統已預約接種國產高端疫苗,副總統賴清德則傾向聯亞通過EUA後優先施打,正副總統對國產疫苗的支持,讓疫苗相關股今(28日)逆勢走高,高端盤中一度漲逾7%,終場收在275.5元,有半根漲停,聯亞藥也開低走高。

挺國產!蔡英文登記高端疫苗 賴清德等聯亞

針對總統、副總統施打國產疫苗的規劃,總統府發言人張惇涵表示,中央流行疫情指揮中心已開放國產高端疫苗線上登記,總統蔡英文已在27日下午上網完成意願登記,等候預約通知以進行後續接種。總統府也將視預約結果,妥適安排後續作業。 張惇涵表示,副總統賴清德一樣支持國產疫苗,賴清德也認為,辛苦投入研發的國產疫苗,都應該受到鼓勵。目前聯亞仍在進行EUA審查程序中,一旦聯亞通過EUA,賴清德傾向優先施打。因此,賴清德將待審查進度與結果,再行後續規劃。 接種意願登記重新開放

搭免疫橋接 國產疫苗有望進軍國際

高端COVID-19疫苗與AZ的PK賽,19日高分取得衛福部緊急使用授權(EUA)後,由於國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)日前表態接受免疫橋接(Immuno-bridging),也讓高端有機會趕搭順風車,前進國際賽局!高端總經理陳燦堅表示,將同步與有興趣的國家展開協商,部分國家有機會認可台灣EUA、部分可能要補做一些臨床試驗。

陳建仁打安慰劑 高端指這條件可提前解盲

高端(6547)16日宣布,該公司已取得法規單位核准同意,在不影響主試驗執行下,針對約550-600名安慰劑組,新增延伸性試驗,該族群可選擇補施2劑高端開發的新冠疫苗,或施打其他公費疫苗,以維護受試者權益。 據了解,高端新冠疫苗的二期試驗,前副總統陳建仁15日深夜透露,已獲通知打到安慰劑,他已決定參加補施打疫苗的延伸計畫,繼續支持國產疫苗研發

國產疫苗EUA可望過關 高端、聯亞藥大漲

台積電、鴻海捐贈共1,000萬劑疫苗9月底台,國產疫苗日前股價承受沉重壓力;不過,高端疫苗近日補件完成,外界預測,食藥署將於7月底通過EUA許可,加上高端昨大動作對社群粉專提告,不容數據偏低的說法在網路上散播,今股價以232元開出,一路攻上漲停價241元。 另一家國產疫苗聯亞藥日前也向食藥署申請EUA,早盤股價一度攀上149.5元,漲幅超過25%,不過,相對於6月一度站上300元大關,聯亞藥的股價仍腰斬。 (中時 洪凱音) 娶世創傳雜音

7月施打落空 高端聯亞重挫

國產新冠疫苗拚7月施打落空!高端因技術性資料未補齊,聯亞生技又因期中分析報告不如預期,導致緊急使用授權(EUA)的過關需延後下,引爆泛疫苗股、檢測股出現賣壓,股價挨打;高端29日股價大跌逾6%,聯亞藥一度跌破200元大關,跌幅近二成;另外,亞諾法、寶齡富錦、ABC-KY等股價也都紛紛下跌。

國產疫苗7月無望 生醫股臉綠 這檔卻漲停

7月打不到國產新冠疫苗,多頭被潑了一頭冷水,疫苗概念族群首當其衝,高端疫苗(6547)大跌7.5%、興櫃的聯亞藥(6562)重挫2成,台康生技(6589)跌幅也超過4%。檢測群族賣壓沉重,亞諾法(4133)、寶齡富錦(1736)、ABC-KY(6598)等也都紛紛下跌,上市櫃生醫指數齊走跌,跌幅都在1.5%左右。 高端在6月15日向食藥署申請EUA,原本預期6月底、7月初就能審查,不過,昨日被指出技術性資料未補齊,須要等到補完

重要資料不齊 高端EUA延到7月底

衛長陳時中28日證實,30日將有約41萬劑台灣自購莫德納疫苗到貨,可進一步提高疫苗施打覆蓋率,累計到貨量突破500萬劑。 另食藥署宣布,高端缺少技術性資料,恐要等到7月底才能審查EUA,國產疫苗開打時程確定將延後。 台灣向美國莫德納藥廠採購505萬劑疫苗,至今到貨兩批僅39萬劑,到貨率7.7%,若30日確實到貨41萬劑,到貨率可望增至15.8%,成為台灣疫苗到貨率最高來源。

聯亞利多出盡股價翻黑 掀與高端比價效應 接下來就等這時間點

聯亞藥受疫苗解盲利多激勵,今(28日)早盤一度上漲6.9%至281元,因股價漲多,盤中翻黑,一度下探240.5元,高端疫苗也開高震盪走低,回測250元,聯亞藥、高端比價意味濃厚,分析師指出,短線利多應該都已實現,再來就等緊急使用授權(EUA)有沒有辦法通過了。