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一期臨床

高端新冠疫苗 獲准一期臨床

高端新冠疫苗開發案,30日獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行一期臨床試驗,該計畫預計收案45人、將和台大醫院合作,是繼國光生、聯亞後第3家啟動臨床的業者。 由於高端開發的新冠疫苗是由美國國衛院(NIH)授權的S-2P抗原的融合前蛋白形式,並採用美國Dynavax公司CpG 1018偏向免疫佐劑技術作為疫苗抗原,具有高安全性、結構穩定、表達量高等優勢。在全球針對最有潛力的28個開發案進行綜合排名中,高端以排名第27名入列,備受關注。

太景流感新藥 啟動大陸一期臨床

太景*-KY(4157)16日宣布,正式啟動流感抗病毒新藥TG-1000在中國大陸進行的第一期臨床試驗,大陸流感藥商機上看100億元人民幣;除了布局大陸市場外,太景也規劃向美國FDA遞交臨床試驗申請,布局全球市場。 太景表示,已於5月27日收到中國大陸國家藥監局(NMPA)核發的臨床試驗許可函,7月16日正式通過遺傳辦審核,TG-1000已通過臨床試驗備案及審查,目前在湖南湘雅醫院進行的一期臨床試驗也立即啟動。