非EUA 美FDA正式批准輝瑞BNT疫苗

美國食品暨藥物管理局23日正式批准美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech合作推出的COVID-19疫苗供16歲以上人口接種,使其成為首支獲美國正式批准的COVID-19疫苗。

路透社報導,美國食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration,FDA)去年12月批准輝瑞COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗的「緊急使用授權」(EUA)。截至昨天為止,全美已有2億400多萬人接種過這支疫苗。但美國政府批准過EUA的3支COVID-19疫苗,先前全都尚未獲得正式核准。

美國公共衛生官員希望,輝瑞/BNT疫苗獲得正式批准後,將說服更多尚未接種疫苗的美國人相信這支疫苗是安全且有效的。一些美國人對接種疫苗抱持懷疑,已影響到美國的抗疫行動。

美國FDA代理局長伍考克(Janet Woodcock)表示:「儘管有數以百萬計民眾已安全接種COVID-19疫苗,但我們同意對部分民眾來說,疫苗獲得FDA正式批准,如今可能會讓民眾逐漸對接種疫苗更有信心。」

截至目前,美國已約有51%民眾完整接種2劑COVID-19疫苗。但傳染力強的Delta變異株正造成美國一些疫苗接種率低的地區新疫情肆虐。

消息傳出後,輝瑞股價勁揚5%,BioNTech股價更大漲超過9%。