打擊假疫苗 陸罰款上限擬升至3千萬人民幣

人民日報報導,大陸疫苗管理法草案20日提交十三屆全國人大常委會十次會議再次審議。二審稿做出修改,對生產、銷售假劣疫苗、申請疫苗註冊提供虛假數據,以及違反藥品相關質量管理規範等違法行為,提高罰款額度。

二審稿顯示,生產、銷售的疫苗屬於假藥的,罰款標準為違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額人民幣(下同)50萬元以上不足100萬元的,並處500萬元以上3千萬元以下的罰款。

二審稿還完善了懲罰性賠償的規定,明確明知疫苗存在品質問題仍然銷售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴重損害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應的懲罰性賠償。

針對一些地方在預防接種過程中發生的疫苗過期、掉包等事件,二審稿也做出回應,進一步加強預防接種管理,規範預防接種行為,明確將「三查七對」要求和接種訊息可追溯、可查詢寫入法律草案。

確保接種訊息可追溯、可查詢,要求醫療衛生人員完整、準確記錄接種疫苗的品種、有效期、接種時間、實施接種的醫療衛生人員、受種者等訊息。接種記錄保存時間不得少於5年。

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