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生技

科妍1月營收 年成長30%

科妍(1786)受惠新產品銷售增溫,1月營收以4,531萬元續創新高,年成長率30%;這是該公司單月營收連續二個月突破4千萬元,法人預期,在新品推展順利下,應可延續上成長趨勢,今年Q1業績將優於去年第4季的表現。 科妍1月份在台灣、中國大陸及海外客戶通路商穩定進貨下,防沾黏新產品德撫癒連續二個月持續出貨,顯示該產品推展進程順利。…

中裕愛滋新藥 歐盟查廠無重大關鍵缺失

中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo歐盟上市案,在歐盟針對生產代工廠商藥明生物實地查廠工作後,結果為並無關鍵之缺失criticaldeficiencies,尚稱順利。 中裕公告指出,歐盟藥品管理局(EMA)針對旗下愛滋病新藥Trogarzo上市送件申請,已經於2018年9月13日起開始進行審查,審查目前正在進行中。…

反專利連結 三大製藥公會向政院陳情

反對「生物相似藥納專利連結」聲浪愈演愈烈,本土三大製藥公協會31日聯名向行政院等發聲明陳情,製藥協會質疑,美、日、歐都不連結的制度,台灣為何要實施。 製藥協會生物醫藥委員會主委溫國蘭表示,生物相似藥納專利連結,未來如果專利藥公司提出專利訴訟,即便最後發現沒有侵權問題,仍然在一開始就暫停核發藥證達15個月,使得生物相似藥或學名藥將少賣15個月。…

生物相似藥納專利連結 製藥業砲轟:最惡劣的紅包

衛福部30日公告「西藥專利連結施行辦法」草案,首度將生物相似藥品納入專利連結制度中,引起製藥業強力反彈!認為生物相似藥開發費用動輒幾十億,目標市場是全球,若適用專利連結,未來只要外商訴訟即暫停核發許可證,無疑是扼殺產業生機,政府顯然是送給生技產業「最惡劣的紅包」。…

醣聯癌症新藥GNX-8 改採自主臨床實驗規劃

台灣醣聯(4168)針對所開發之癌症抗體新藥GNX-8,已與日本大塚製藥協議將改採自主開發方式進行後續臨床實驗規劃。 GNX-8為針對獨特醣分子結構所開發之抗體新藥標的,於臨床前實驗取得優異之有效性及安全性數據,並授權日本大塚製藥進行臨床實驗及後續開發事宜。在日本大塚之研究規劃及推動下,目前GNX-8已取得美國/歐盟/日本/中國等地之全球專利核准,並已完成GLP動物實驗及GMP大規模量產等臨床實驗準備工作。…

亞獅康裁員30% 資源集中三重點臨床試驗

亞獅康-KY(NASDAQ:ASLN,TPEx:6497)今(30)日宣布策略性重整公司架構,將資源集中於公司主要臨床項目:varlitinib於膽道癌(BTC)、ASLAN003於急性骨髓性白血病(AML)以及ASLAN004於異位性皮膚炎之臨床試驗。…

順藥入股生控 打入免疫醫學

順藥(6535)再添戰力!今(29)日董事會決議,分階段參與生控基因私募案並取得流通在外股數1,447萬股。順藥將與生控合作,以生控的融合蛋白新藥開發平台,開發免疫療法與抗感染(如B型肝炎)新藥。…

成大醫院、佳世達聯手打造智慧醫院

國立成功大學醫學院附屬醫院與佳世達科技29日宣布,將聯手打造智慧醫院,並選定急診室為為智慧醫院合作的起點,在以病人為中心的理念下,共同打造智慧急診的現場管理系統與電子紙床頭卡,以科技梳理急診資訊流,打造醫病雙贏的智慧急診,協助病人在急診室能得到最妥善的照顧。 雙方也計畫將電子紙床頭卡導入智慧加護病房,讓資訊即時更新以提升效率外,更不會干擾病人睡眠,不擔心藍光影響視力,輕薄不易破裂,而且用好幾年也不需換電池。…

亞諾法攜NipponKayaku 攻日肺腺癌體外診斷試劑市場

亞諾法(4133)28日宣布,與NipponKayaku公司就日本肺腺癌市場完成簽署體外診斷試劑ACTN4獨家供應與銷售協議。 亞諾法開發中的ACTN4螢光原位雜交探針(FISH;fluorescentinsituhybridization)輔助性化學治療藥物Tegafur/Uracil,也稱為UFT(Uracil和5-FU)之預測性生物標誌物,可做為輔助治療第一期非小細胞肺腺癌(NSCLC)患者。…

慧智拓展海外 泰國曼谷成立子公司

基因檢測成為全球醫療發展的核心,慧智基因(6615)在積極拓展海外市場下,今(28)日宣布,已在泰國曼谷成立第一個海外子公司,建立基因檢測實驗室,深耕當地市場。 慧智執行長蘇怡寧醫師說:慧智基因本身掌握關鍵分析技術,並具備自主研發實力,同時透過與原廠合作,更發展出新一代的分析系統。…