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生技

萊鎂醫負壓睡眠呼吸治療裝置 打入希臘市場

萊鎂醫(6633)發布重訊,宣布研發的負壓睡眠呼吸治療裝置iNAP ONE,在希臘及賽普勒斯共和國地區(Greece and Republic of Cyprus)由GetreMed Ltd-Medical Supplies 經銷,對於當地及歐洲具有阻塞性睡眠呼吸中止症(OSA)患者,將有更新的治療方式可選擇。 GetreMed Ltd-Medical…

報喜!台康在新加坡獲頒最佳生物製程技術最高奬

台康生技(6589)因生物藥技術及服務成果卓越,再次在國際競賽中獲得大獎!4日宣布,在新加坡獲頒台灣最佳生物製程技術最高獎項殊榮(Grand Winner of Best Bioprocess Excellence in Taiwan)。 這是台康連續三年獲奬,今年台灣有8家公司被提名,由台康脫穎而出。…

杏國胰臟癌新藥SB05PC三期臨床收案 再添俄羅斯

杏國新藥(4192)SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,繼2月底美國首例收案完成後,俄羅斯也迎來首位病人入組,至此SB05PC三期臨床全面開展。 杏國表示,截至2月底,SB05PC全球多國多中心三期臨床總收案人數達30人,依此進度推算,有把握可在年底前進行期中分析(Interim analysis,簡稱IA)。 胰臟癌目前仍是嚴重未被滿足醫療需求(unmet medical…

2019傑出生技產業獎 即日起至4/22受理報名

由台灣生物產業發展協會主辦一年一度的『傑出生技產業獎』,自即日起至4月22日止受理報名,獎項分為三大類:「傑出生技產業金質獎」、「潛力標竿獎」及「年度產業創新獎」,歡迎國內生技公司及學研機構踴躍申請,也歡迎各界大力推薦傑出對象參選。…

景凱新藥授權陸商行銷 里程金看2400萬美元

景凱生技(6549)宣布,旗下治療非酒精性脂肪肝炎(NASH)新藥JKB-122、JKB-133,獨家授權恒翼醫藥(上海)公司開發亞洲市場,簽約金200萬美金和未來最高可達2,400萬美金的里程碑金以及上市後的銷售分潤。 依協議,景凱將協助統籌按照國際多中心方式開展JKB-122、JKB-133第II期和第III期的臨…

台微體授權香港製藥廠 里程金約2500萬美元

台微體 (4152)4日宣布,將癌症及抗感染兩項以NanoX技術開發的微脂體藥物,授權香港三生製藥行銷中國,台微體最高可獲得2500萬美元里程金和未來的銷售分潤。 台微體精於奈米藥物的研發與商品化並專注於疼痛抑制、眼疾及癌症治療,三生製藥專長是癌症、腎臟、自體免疫系統、代謝失調及皮膚疾病,預期二家的合作將可創造雙贏。 根據協議內容,包括每項產品的預付款、後續法規與銷售的里程碑,台微體最多可獲得2500萬美元的資金,另外還可享有銷售利潤分紅。其他財務條款則未揭露。…

尖端醫攜手花蓮慈濟 合作細胞治療計畫

尖端醫(4186)公告與慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院合作提出細胞治療技術計畫申請(自體骨髓間質幹細胞Ⅲ)。尖端醫表示,本案係向衛生福利部申請一項細胞治療施行計畫,此細胞治療項目為自體骨髓間質幹細胞,適應症名稱為Ⅲ.脊髓損傷;待衛生福利部審查通過,才能進行細胞治療。尖端醫日前宣布,與佛教慈濟醫療財團共同就符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管法)送件、與GTP實驗室規劃與建置簽訂合作備忘錄,雙方未來將就細胞治療中心建置與細胞治療服務合作。…

生物醫學新技術臨床研究 陸擬分級管理

據經濟參考報報導,據大陸國家衛生健康委官網消息,為規範生物醫學新技術臨床研究與轉化應用,促進醫學進步,保障醫療質量安全,維護人的尊嚴和生命健康,大陸國家衛生健康委起草《生物醫學新技術臨床應用管理條例(徵求意見稿)》,並公開徵求社會各界意見。 根據上述文件,生物醫學新技術臨床研究實行分級管理。中低風險生物醫學新技術的臨床研究由省級衛生主管部門管理,高風險生物醫學新技術的臨床研究由國務院衛生主管部門管理。高風險生物醫學新技術包括但不限於以下情形:…

亞獅新藥授權南韓 里程金上看1100萬美元

亞獅康-KY (NASDAQ:ASLN, TPEx:6497)與南韓BioGenetics簽署合作協議,授權varlitinib 新藥獨家行銷南韓,亞獅康將獲200萬美元簽約金和最高達1,100萬美元的銷售與研發里程金。 此外,亞獅康未來將可依銷售淨額分層收取最高達二字頭中位數比例之權利金。 亞獅康將繼續資助varlitinib所有後續臨床開發事宜,BioGenetics則將負責取得varlitinib 在南韓前期和所有後續相關之法規核准。…

生寶集團雪上加霜 瑞安大藥廠今拍賣

生寶集團雪上加霜再添一樁!繼生控私募案被控告後,董座章修綱也因財務吃緊,其起家的瑞安大藥廠27日將拍賣,每股底標價約16元,總計章修綱和妻子李貴輝等合計約54%的持股將釋出。 就台灣金融資產服務公司公告,瑞安此次要拍賣的持股計18,955張, 拍賣底價3.03億,平均每股底價約16元,據了解,目前約有3家藥廠可望參與競標。…