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生技

搶攻精準醫療商機 盛弘9888萬併購哈佛健檢

搶攻精準醫療商機,盛弘(8403)宣布由子公司精準健康 以9888萬元收購哈佛健檢;雙方將開發智能就醫輔助系統等提升醫療品質的相關商品,打造線上線下(O2O)整合服務的健康醫療平台,為台灣的健康醫療產業及數位經濟發展貢獻力量。 哈佛健診成立於1993年,是台灣早期的專業健診中心之一。曾獲施振榮董事長所領導的智融集團旗下品牌創投基金投資。…

明基醫 首季每股盈餘0.46元

明基醫(4116)董事會通過2019年第一季財報,在布局新事業、拓展新通路帶動下,營收、獲利雙雙成長。明基醫第一季合併營收3.33億元,年增28%,稅後盈餘2,311萬元,歸屬於母公司業主之淨利為2,036萬元,較去年同期倍數增長,每股稅後純益達0.46元。…

訊聯與新光醫院合攻退化性關節炎商機

訊聯生技 (1784) 細胞治療拚速度,繼日前自體脂肪幹細胞加速傷口癒合送件後,再添新案,與新光醫院依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管法),向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植退化性關節炎及膝關軟骨缺損」細胞治療計畫,將用脂肪中的間質幹細胞(MSC),為350萬名退化性關節炎患者,帶來人工關節以外的新選擇。…

打擊假疫苗 陸罰款上限擬升至3千萬人民幣

人民日報報導,大陸疫苗管理法草案20日提交十三屆全國人大常委會十次會議再次審議。二審稿做出修改,對生產、銷售假劣疫苗、申請疫苗註冊提供虛假數據,以及違反藥品相關質量管理規範等違法行為,提高罰款額度。 二審稿顯示,生產、銷售的疫苗屬於假藥的,罰款標準為違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上30倍以下的罰款;貨值金額人民幣(下同)50萬元以上不足100萬元的,並處500萬元以上3千萬元以下的罰款。…

仁寶與北科大成立宏智生醫 攻腦波輔診醫材

電子代工大廠紛紛投入醫療相關領域,仁寶宣布與北科大共同成立宏智生醫,由仁寶持股7成、投資4200萬元,投入腦波輔助診斷領域。 仁寶表示,此次直接投資由北科大副研發長劉益宏帶領的團隊,該團隊專精於腦波訊號處理與AI輔助診斷,憂鬱症腦電輔助診斷核心演算法已通過國內外醫學中心臨床實證準確率達8成,仁寶將以策略投資者的身分提供宏智生醫技術支援並合作開發。

聯生藥治愛滋臨床試驗結果 登英醫學期刊

聯生藥18日宣布,旗下治療 HIV 感染之抗體新藥 UB-421 之臨床 II 期試驗結果,以「Effect of Anti-CD4 Antibody UB-421 on HIV-1 Rebound after Treatment Interruption」為題的原創論文,榮獲刊登於最新一期的新英格 蘭醫學期刊(The New England Journal of Medicine, NEJM)。 UB-421 臨床 II…

四大優勢 醫療基金有看頭

全球央行一致轉向鴿派,市場資金寬鬆,去年受到摜壓股市今年以來出現強彈,生技指數亦有所表現。投信法人表示,觀察醫療大型製藥廠重回成長軌道、生物科技併購加速有利產業成長,且醫療器材具有革命性創新技術,以及看好21世紀醫療服務需求穩定下,有助續推醫療產業強勁表現,建議可逢低加碼醫療產業,參與長線成長行情。…

藥華醫美藥證申請 FDA希望再開「諮詢會議」討論 

藥華藥(6446)17日上午公告,旗下用於治療真性紅血球增生症新藥Besremi美國藥證申請,FDA希望能再召開一次諮詢Pre-BLA Meeting(新藥查驗登記送件前會議),討論送件格式。法人預期,該藥最快可於明年下半年取得藥證。 藥華藥表示,該公司今天收到4月 11 日和美國FDA面對面討論用於治療真性紅血球增生症(PV)的會議記錄。在記錄中 FDA 建議藥華提出諮詢Pre-BLA Meeting(新藥查驗登記送件前會議),以討論BLA( Biologics…

瑞磁呼吸道診斷試劑 拚Q3向美申請上市

瑞磁生技(ABC-KY,6598)營運大報喜!繼腸炎體外診斷試劑在美上市銷售後,該公司開發的呼吸道體外診斷試劑,在臨床實驗進度已經完成超過一半下,正力拚今年第三季向美國FDA提交510k的審查申請。 瑞磁表示,新的多元體外診斷試劑產品Respiratory Pathogen Panel (呼吸道體外診斷試劑,RPP),可搭配自行開發的自動化高通量診斷系統MDx 3000,以檢測多項呼吸道病毒或細菌。…