新藥股添生力軍!全福生技拚H1登興櫃

新藥族群添生力軍!全福生技拚上半年登錄興櫃

新藥族群添生力軍!全福生技(6885)17日獲准公發,預計上半年登錄興櫃。該公司搶攻乾眼症新藥一線用藥商機,預計今年將與美國FDA進行諮詢會議後,啟動三期臨床試驗。

全福成立於2013年,董事長簡海珊兼任總經理,目前實收資本額為6.9億元。主要法人股東包括益鼎、元大、富邦金控等創投、及晟德大藥廠等。

全福以轉譯科學為核心研發能力,運用創新的多胜肽技術平台(PDSP),開發出數項以促進幹細胞修復為機轉的候選藥物。

進度最快的乾眼症滴劑治療新藥BRM421,除已經完成美國二/三期臨床試驗,並成功將大中華區(中、港、澳)的開發及商業化權利授予遠大醫藥(中國)有限公司。預計今年與FDA進行二期臨床結束諮詢會議(end-of-phase 2 meeting)後,規劃啟動三期臨床試驗。

乾眼症是常見眼科疾病之一,目前已上市藥物之作用機轉多以抗發炎為主,且需治療3至6個月方能顯現療效,存在未被滿足的醫療需求。

BRM421是少數具有早期療效的乾眼症藥物,促進角膜修復之獨特機轉為市場首見(first-in-class),收納數百位病人的臨床試驗結果顯示具高度安全性,對病人眼睛之乾燥感、灼熱剌痛感、及畏光感均見改善,有機會搶佔第一線用藥市場。

全福特色在於轉譯科學的能力與經驗,採專案管理模式整合虛擬團隊,架構新藥開發的價值鏈,可顯著降低研發成本,提升產品競爭力。

簡海珊表示,全福以開發患者數較多的適應症及孤兒藥並行,率先用於眼科產品佈局,同步進行乾眼症新藥BRM421,以及罕見疾病藥物的開發。盼藉由孤兒藥激勵法規的優勢來加速新藥上市,不僅能兼顧成本與收益,還能照顧到罕病患者,實踐人道關懷。