高端發布偽病毒評估數據 可對抗Omicron

高端(6547)5日發布Omicron偽病毒(pseudovirus)評估數據,顯示以高端疫苗2+1劑之施打可克服Omicron之免疫脫逃現象,對Omicron提供相當程度的保護力,但應藉由第三針追加免疫施打,拉高中和抗體效價以再提升對此類VOC變異株的保護力。

世界衛生組織(WHO)於2021/11/26正式將B.1.1.529變異株命名為「Omicron」,並列為高度關注變異株(VOC)後,高端疫苗隨即取得Omicron病毒基因序列,並在尚未取得活病毒野毒株之前,快速建立Omicron偽病毒(pseudovirus)系統,以評估現有之高端新冠疫苗對於Omicron之中和抗體效價。實驗數據顯示,高端新冠疫苗可對Omicron提供一定程度的保護力。

此項試驗目前初步評估數據已於medRxiv國際生醫文獻資料庫中公開,並將持續更新相關資訊。

針對Omicron的中和抗體效價評估,高端疫苗採用第一期臨床延伸性試驗中,受試者完成2+1針疫苗施打的血清進行測試。

經由與武漢原型株偽病毒中和數據相比,具備多項變異點的Omicron中和抗體下降幅度約為6.4~8.7倍(與Delta變異株下降幅度相近),惟下降後大部分受試者之血清仍具相當中和能力,顯示高端疫苗2+1劑之施打可克服Omicron之免疫脫逃現象,對Omicron提供相當程度的保護力,但應藉由第三針追加免疫施打,拉高中和抗體效價以再提升對此類VOC變異株的保護力。

此外,藉由相關的文獻分析,亦可得出類似結論。現有mRNA疫苗對Omicron的偽病毒中和抗體效價約下降4~6倍不等,次單位疫苗的下降趨勢則與mRNA疫苗類似,兩者具可比性,且皆優於腺病毒載體疫苗。

Omicron對於現有疫苗的保護力確實造成影響,但Omicron並非完全免疫脫逃之變異株,因此可藉由第三針施打、或是跨疫苗平台混打(heterologous booster)以維持疫苗保護力。

基於新冠肺炎的快速變異特性,高端疫苗亦將針對變異株持續進行更多研究與評估,並積極投入跨疫苗平台追加免疫施打、以及篩選次世代廣效性疫苗的研發工作。