安特羅腸病毒疫苗 4月完成3期臨床

國光生技(4142) 投資的安特羅生技(6564)目前在台灣進行本土的腸病毒疫苗臨床試驗,已完成1250人年齡介於2個月至6歲幼兒收案,達成95%進度,預期4月可完成3期臨床,明年1月解盲送藥證。另,越南也同步啟動三期審查,預計6月通過核准,下半年即可開始進行三期臨床,規劃收案2500人。

安特羅目前資本額4.4億元,董事長由詹啟賢擔任,主要專注在EV71腸病毒疫苗研發、EEV71&克沙奇CA16二價疫苗研發、細胞培養日本腦炎疫苗研發、肺炎鏈球菌研發等。其中,腸病毒疫苗已到三期人體臨床人體試驗階段,並在台大、北榮、長庚、中榮、中國附醫、彰基、台大新竹分院同時收案。

目前腸病毒疫苗僅大陸一家生產,惟兩岸、東南亞疫情需求強烈,安特羅旗下台灣腸病毒71型疫苗已進入臨床三期試驗,預計2020年Q3取得藥證。

安特羅海外除越南EV71腸病毒疫苗臨床三期預計下半年收案執行,大陸也正積極協商申請,期盼朝2021年Q3取得越南藥證、大陸2022年Q3取得藥證目標推進。

安特羅指出,腸病毒EV71疫苗市場包括台灣、大陸及東南亞。大陸一年新生兒1,700萬,以1人兩劑計算,年需求量至少3,400萬劑起跳;台灣則有40萬劑需求,東南亞5個主要國家每年約800多萬名新生兒,發展空間也不容小覷。

你可能還喜歡