新冠口服藥 4大藥廠拚最後一哩路

新冠疫情風暴未熄,藥物開發也進入大競賽!生策會彙整各方資料指出,目前登錄的新冠新藥二、三期臨床試驗高達700多個,吉立德(Gilead)的瑞德西韋是第一個取得FDA藥證核准的藥物;另有五項取得緊急授權(EUA);而頗具潛力的口服藥物中,禮來、輝瑞、羅氏、默沙東等藥廠正力拚最後一哩路。

據統計,目前除了瑞德西韋已於去年10月取得FDA正式核准,可用於成人或12歲以上的住院的新冠患者外,體重較輕或年齡較小的兒童,則仍依EUA規範使用。

另外,取得EUA的藥物中,禮來(Eli Lilly)有二項,分別是Baricitinib以及Bamlanivimab and Etesevimab;GSK則與Vir Biotechnology合作開發Sotrovimab中和抗體、抑制病毒進入細胞;生物藥大廠再生元(Regeneron)則以兩種單株抗體的抗體雞尾酒藥REGEN-COV獲緊急授權;而羅氏旗下的基因泰克(Genentech)研發的 IL-6單株抗體皮下注射取得,主要機轉係透過抑制IL-6、避免免疫風暴(Cytokine Storm)造成重症惡化。

生策會表示,目前新冠肺炎藥物進入三期臨床試驗超過150項,多數為針劑劑型,僅少數為口服藥物。口服新藥進度最快的是已取得EUA的禮來-Baricitinib,今年6月已完成1,585人的臨床三期試驗,主要針對住院的成人患者治療、避免重症惡化。

而輝瑞自行開發的PF-07321332,目標是2021年底取證,有機會成為第一個可居家服用的藥物; 而羅氏與Atea公司授權合作的AT-527,今年4月啟動第一例收案,預計將納1,386人、8月完成試驗收案,該藥物被看好可用於病毒暴露後的預防。


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