尖端醫萊豬快篩片 首家通過食藥署審核

尖端醫(4186)萊克多巴胺快篩片經獲衛福部食藥署(TFDA)專家審查與產品能力測試後,獲列該署官網,將產品訊息供外界選擇使用,成為國內首家通過TFDA專家審核之萊豬快篩片。

此外,尖端醫更超前部署,投資新台幣近億元,透過新北市府「招商一條龍」服務,協助完成汐止新廠「工廠登記」,增設癌症快篩檢測試劑與萊克多巴胺快篩生產線以進軍亞洲市場。

尖端醫擁細胞儲存、免疫細胞治療、新冠病毒COVID-19快篩三大研發核心技術平台,也是台灣僅存的食安快篩研發與製造全產線之試劑工廠;除配合政府政策,協助國內相關食材業者客製化服務與食材檢驗,利用快速檢測試劑,搭配建立小型實驗室,為業者提供自主檢驗全方位服務,攜手守護食安。

尖端醫表示,研發的萊克多巴胺快篩片用於檢測豬肉相當簡便、快速,且價格親民,使用方法像似驗孕棒,不需額外儀器配合,只要將肉品血水檢體滴在試劑片上,整個操作過程約15分鐘內可得知結果,該產品歷經專家審查與產品能力測試後,獲列定性篩檢方法廠商。

因應疫情升溫、支援海外佈局能量,尖端醫完成汐止新廠「工廠登記」,依既定期程推動相關申請及認證等作業,於今年順利陸續啟動ISO13485:2016認證(醫療器材品質管理系統標準)、檢驗試劑量產QMS認證等申請作業;更建立全球代理商通路,進行區域產品登記,也成功打進歐盟市場,並獲得越南、印度等國家委託代工。