普生加速搶進新冠檢測 2試劑獲准專案製造

全球新冠肺炎疫情未歇,檢測需求持續攀升,普生(4117)加速搶進新冠檢測商機,17日公告「普生新冠肺炎核酸檢測試劑盒(4PCO052E)」暨「普生病毒核酸萃取試劑(4PUN012E)」之專案製造,已取得衛福部核准;核准製造期間至110年12月31日止,限於國內中央主管機關或指定檢驗機構進行試驗。

普生指出,目前出貨產品以核酸檢測試劑為主,國家包括印度、印尼、墨西哥、馬來西亞等,每月出貨量約落在10萬~20萬劑,正在等待印度的政府大型標案,該政府約釋出500萬~600萬劑,且有當地、韓國等多家業者競標,若順利取得標案,營運有機會再成長。

各國對新冠肺炎檢測試劑產品仍保持高度需求,普生旗下RT-PCR核酸試劑、抗原/抗體快篩試劑、以及ELISA血清抗原/抗體試劑持續進行台灣、美國、澳洲、加拿大等地申請認證,強化海外市場佈局,並提高竹科廠產能稼動率以滿足全球檢測所需。

伴隨新冠病毒檢驗試劑出貨拉抬,普生8月營收5,482萬元,月增26.22%、年成長310.53%,創歷史次高紀錄;前8月營收2.63億元,年增59.39%。

普生旗下三款新冠肺炎試劑產品進度上,除GB SARS-CoV-2 Real-Time RT-PCR核酸檢測試劑已獲歐盟、印度、澳洲等認證,以及台灣TFDA醫療器材專案製造核准許可批准,持續供應印度、印尼試劑訂單需求,並進行美國、加拿大、摩洛哥、墨西哥及奈及利亞認證申請中。

此外,普生與中研院合作研發抗原/抗體快篩試劑,正採取結合美國Danner Laboratory檢驗實驗室進行臨床試驗,增加臨床試驗收案件數超過各國申請規範,提高試劑檢測準確率。

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