疫苗新藥及快篩紛傳捷報 生技股衝勁十足

台灣生技產業亮點越來越多,國光生新冠疫苗人體一期正式開打,生華科新藥獲美FDA核准進入臨床、寶齡富錦及台康生抗原快篩獲准,早盤股價勁揚,衝勁十足。

生技防疫類股利多頻傳,激勵生技族群人氣再度匯集,生華科以179.5元漲停價開盤,漲停及市價搶買張數超過5000張,台康生同樣跳空漲停,漲停價65.4元;寶齡富錦漲幅超過5%,國光生早盤漲幅也超過3%,帶動上市生技指股上漲1.3%,上櫃生技指數漲幅逾1.7%,表現相對亮眼。

國光生技宣布自主研發的新冠肺炎疫苗,本週在台大醫院進入一期人體臨床試驗,在國際新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗競賽中加入前20%領先群,若一期臨床試驗順利,預計11月進入二期臨床試驗,並於第三期臨床啟動多國多中心合作,以期能年底前開始量產,明年中旬提供全民接種新冠疫苗。

生華科旗下新藥Silmitasertib (CX-4945)27日獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)緊急核准,得即刻治療新冠病毒患者,為台灣首家正式躋身全球抗新冠病毒隊伍之列。

生華表示,這項獲得美國FDA緊急核准的新冠人體臨床試驗,是由生華科合作夥伴全美最大醫療機構之一的Banner Health向美國FDA提出緊急人體臨床試驗(Emergency IND, EIND)申請。

除了新藥與疫苗外,抗原快篩試劑也傳出好消息,台灣首件新冠病毒抗原快篩試劑獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准,僅需15分鐘即知結果。

由寶齡富錦、台康及安(月太)生醫共同合作開發的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑,27日獲TFDA專案製造許可核准,成為台灣首家獲得TFDA核准專案製造許可的新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑。

截至民國109年8月27日止,食藥署輔導國內研發產品約50餘件,目前有26件(共19家)提出申請,除核准首件抗原檢驗試劑外,已核准專案製造11件核酸試劑、4件抗體試劑(共16件),供防疫運用。


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