醣聯癌症新藥GNX-8 改採自主臨床實驗規劃

台灣醣聯(4168)針對所開發之癌症抗體新藥GNX-8,已與日本大塚製藥協議將改採自主開發方式進行後續臨床實驗規劃。

GNX-8為針對獨特醣分子結構所開發之抗體新藥標的,於臨床前實驗取得優異之有效性及安全性數據,並授權日本大塚製藥進行臨床實驗及後續開發事宜。在日本大塚之研究規劃及推動下,目前GNX-8已取得美國/歐盟/日本/中國等地之全球專利核准,並已完成GLP動物實驗及GMP大規模量產等臨床實驗準備工作。

為將最新生物技術及醣聯近期研發成果運用於GNX-8,以提升整體競爭力、並加速GNX-8進入臨床試驗的規劃及時程,醣聯經與日本大塚商議且達成共識後,決議收回GNX-8並自主進行後續臨床實驗規劃。

除GNX-8外,醣聯自有新藥GNX102已於2018年完成IND準備工作,並規劃於2019年上半年申請美國IND新藥臨床試驗許可,邁入下一個重大里程碑。

而在新藥開發主軸外,醣聯亦透過國際策略聯盟,與日本三菱瓦斯化學及CultivecsInc.共同進軍全球生物相似藥市場,並與台灣尖端先進生技醫藥及花蓮慈濟醫院合作共組免疫CAR-T療法開發同盟,積極進入細胞免疫療法領域,持續擴充產品項目並拓展多元化之業務版圖。

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