數位整合生醫 科技部出新招

《生技新藥產業發展條例》預計2021年底落日,科技部長吳政忠16日接受本報專訪表示,希望落日之前,提出全新的法案,適用未來十年,除聚焦新興生醫科技如數位、再生、精準醫療等,也將推出新的推動或鼓勵機制,以因應精準健康產業發展趨勢需求。至於租稅優惠,他說,「不會比現行差」。

為加速驅動精準健康產業發展,政府將推動三大策略:完善精準健康生態系、扶植精準健康產業鏈、強化國際鏈結。完善精準健康生態系中,最重要就是優化法規環境。

吳政忠指出,法規優化一是制訂《再生醫療製劑管理條例》,促進再生醫療領域發展,國際間陸續有細胞或基因治療等再生醫療製劑核准上市,政府已將再生醫療列為生醫產業創新推動方案重點之一,目前仍由衛福部研議中。

二是因應《生技新藥產業發展條例》明年底落日,吳政忠去年初已請經濟部會同科技部、財政部等相關部會制訂新的法案。他說,生技新藥條例於2007年制訂,因為時空背景不同,應以前瞻未來十年產業發展及戰略思維來制訂新法,未來要注入AI、5G等數位元素整合生醫,讓獎勵新創生技有法源依據及發揮空間,因此應制定新法案。

至於新的法案,吳政忠說有三大重點:一、聚焦新興生醫科技如數位、再生、精準醫療等;二、因應下一階段精準健康產業發展趨勢需求,推出新的推動或鼓勵機制;三、提供大數據平台、跨域整合獎勵措施。有關人才、研發等租稅獎勵,吳政忠透露,正由經濟部、財政部會商中,「應該不會比現行差」。

台灣精準健康方案規畫

吳政忠並表示,將持續進行法規鬆綁,以便和國際接軌,例如開放細胞治療技術項目,衛福部已研擬修正細胞治療、LDTS申請,及開放人體組織、細胞儲存場等。並研議符合歐盟GDPR一般資料保護規定,對應美國21世紀法案。

據悉,針對生技新藥條例,經濟部研議草案名稱擬修正為《生技醫藥產業發展條例》,是否朝制訂新法,財政部態度十分保留,認為不宜另訂新法影響稅收,否則相關租稅優惠得回歸《產創條例》訂定。

此外,現行生技新藥條例針對人才培育和研發投資,給予業者二者合併扺減率上限35%的租稅優惠,即使經部要依原法案大修且展延十年,基於產創的研發投抵當年度抵減最高15%,未來生醫產業要適用租稅優惠,財政部認應下修抵減率,並考量產創未納人培項目,也有意取消。

生醫產業的獎勵優惠究竟落日前要制訂新法,或依舊法展延十年,僅新增納入數位醫療等範疇?未來科技部、經濟部、財政部勢有一番角力攻防。

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