國衛院快篩試劑技轉…廠商也瘋狂

新冠病毒快篩檢測國家隊成軍!國衛院與國防醫學院預醫所8日率先宣布,雙方共同開發快篩試劑雛形,最快15分鐘得知結果,將徵求具備優化技術的廠商進行技轉,目前已有22家廠商進行專案申請,最快未來三個月內可量產上市。

另外,由於全球新冠肺炎確診人數單日都以10萬人速度跳增,對快篩檢測需求強勁中,國家衛院院長梁賡義透露,目前已有歐盟、波蘭、亞洲等國家關注,不排除後續更多合作機會。

梁賡義表示,國衛院與國防醫學院預醫所是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,發現新冠肺炎和SARS的病毒產生抗原部位恰巧相同,而挑選出可辨識新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的抗體,目前所開發的雛型,已能辨識實驗室培養之新型冠狀病毒棘蛋白(spike protein) 整個測試時間,預計可在15分鐘內完成。

該快篩試劑雛形經一個多月研究證實有效後,國衛院也在8日舉辦「非專屬授權」技術說明會,徵求廠商進行技轉。

審查將會由國衛院攜手跨界跨部門專家共同執行,採取隨到隨審專案方式審查,以非專屬授權方式,加速產品生產。

經濟部科長戴建丞說,未來技轉後,廠商在文件齊備的狀況下可向食藥署提出專案審查,最快三個月可以開始量產。

梁賡義指出,快篩不會取代目前的核酸檢測,但可作為大量篩檢的分流,國衛院期待技轉廠商進行優化後,未來新冠病毒快篩能與流感快篩相當,準確率約達七成。

國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示,目前所開發之雛型已能辨識實驗室培養之新型冠狀病毒棘蛋白,對其他類型的人類冠狀病毒(OC43、229E、NL63)、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒(H1N1、H5N1、H7N9)等呼吸道相關病毒及腸病毒(EV71),都不會有交叉反應。

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