聯亞新冠疫苗二期完成收案 拚6月申請EUA
聯亞生技宣布，UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨床試驗，已於4月15日完成核心族群（core group）受試者收案。核心族群為申請台灣緊急使用授權（EUA）所需之受試者群族，包含年輕成人和年長族群。
…
瀏覽分類
生技
聯亞新冠疫苗二期臨床 受試者收案完成
聯亞生技宣布，UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨床試驗已於4月15日完成核心族群（core group）受試者收案。核心族群為申請台灣緊急使用授權（EUA）所需之受試者群族，包含年輕成人和年長族群。
…
來自台灣！美國全心醫藥A輪募資到位
來自台灣，以首見新藥 (First in Class) 研發為主的美國全心醫藥（AltruBio）16日宣布，完成 6,300 萬美元(約 18 億新台幣)的 A 輪募資，繼 續邁向國際舞台。
AltruBio 去年 12 月才宣佈由 aMoon Fund 領投、BVF Partners 共同 參與，完成 A 輪第一階段 3,000 萬美元的募資，並計畫於第二階段時再募資 2,000 萬美 元。結果短短4個月該公司即超額完成第二階段目標，籌集了 3,300 萬美元，使…
國光新冠疫苗 重做臨床
國光生技董事長詹啟賢14日法說會直言，新冠疫苗一期臨床試驗要海外重做，並為進度落後表示「對不起，讓投資人失望」，目標是年底進入三期臨床。
詹啟賢表示，新冠疫苗比國內同業慢，現在劑量必須加大，重做臨床試驗，會採取國際標準，預計1～3期做完會收案2萬人，將在國外有病例的地方以多國多中心收案，目標年底進入三期臨床試驗。
…
國光生打國際盃 砸29億建研發中心
國光生（4142）13日公告，擬投入29億元新建研發中心，預計第三季開始啟動！由於該投建資金將透過發行海外存託憑證籌資，法人預期將有助增加國際能見度，為營運加分。
去年因本業流感疫苗出貨增加，且取得荷蘭商Crucell和解金的國光生，營運大放異彩，不僅打破連年虧損局面，EPS也創下3.03元的亮麗表現，董事會也首度配息0.5元。
…
高端腸病毒疫苗三期解盲達標 下季申請藥證
高端（6547）11日宣布，腸病毒71型疫苗多國多中心三期臨床試驗免疫數據解盲，「高分」達標；由於98％以上的受試者血清中和抗體效價遠超於目標值，符合國內加速核准機制要求，總經理陳燦堅表示，最快下季向台灣、越南主管機關申請藥證，力拚明年上半年取證上市銷售，初期年產量約300～500萬劑。
…
高端起家疫苗進軍東協 拚當護國神山
高端繼新冠肺炎疫苗，有機會在6月獲台灣衛福部緊急使用授權（EUA）上市後，開發約9年的「起家」產品─腸病毒疫苗也在三期臨床解盲達標後，可望在2022年取證上市，並進軍東協市場打世界盃！
法人指出，新冠疫情爆發後，也讓各國體認疫苗為國防產業，小英政府也對國產疫苗展現強烈支持態度，不僅提供新冠肺炎疫苗開發補助，每家廠商最高可獲補助款5億元，更和國內廠商簽訂疫苗500萬劑預採購和500萬劑的開口合約。
…
入股永生！中天生技集團跨入細胞治療
中天生技集團跨入細胞治療！8日宣布，透過旗下鑽石生技投資及合一生技參與美商永生細胞（StemCyte, International Ltd.）2021年現金增資，並以持股30.15％，成為最大法人股東。
此次現增後，永生的資本額也擴大為13億5千萬元，不排除未能也有IPO規劃。
…
公費流感疫苗 國光生得標近6成
國光生技（4142）宣布，衛福部疾管署公告公費四價流感疫苗採購結果，國光生得標368萬劑，占總採購量近6成，總金額8億8,518萬元。海外市場除持續爭取泰國、中國、土耳其訂單外，各國訂單皆陸續洽談中，預估今年國內外流感疫苗供應量有望超越去年。
此外，作為本土疫苗廠商龍頭，國光生也積極投入新劑型流感疫苗開發，已和昱厚生技簽定合作意向書（MOU），雙方有意針對流感疫苗合作開發不同劑型疫苗，如鼻噴劑型流感疫苗，進一步深化本土疫苗研發實力。
…
新藥條例助攻 8檔細胞治療喊衝
新版《生技新藥條例》修正案出爐，受惠租稅優惠將從研發擴及代工製造（CDMO），帶動細胞治療將進入百家爭鳴世代，業界揪團打國際盃已成新趨勢。
受惠新藥條例開大門的大廠包括：長聖的臍帶間質幹細胞UMSC01力拚上半年授權，不排除與美廠合資；而新成立的樂迦則引進日本日立、國發基金等大咖入股，基亞則結盟日本MEDINET，投入免疫細胞治療，未來也將朝開發細胞產品的方向進行。
…