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聯亞新冠疫苗二期完成收案 拚6月申請EUA

聯亞生技宣布,UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨床試驗,已於4月15日完成核心族群(core group)受試者收案。核心族群為申請台灣緊急使用授權(EUA)所需之受試者群族,包含年輕成人和年長族群。

聯亞新冠疫苗二期臨床 受試者收案完成

聯亞生技宣布,UBI/聯亞集團所研發之高精準設計COVID-19新冠疫苗UB-612第二期臨床試驗已於4月15日完成核心族群(core group)受試者收案。核心族群為申請台灣緊急使用授權(EUA)所需之受試者群族,包含年輕成人和年長族群。

來自台灣!美國全心醫藥A輪募資到位

來自台灣,以首見新藥 (First in Class) 研發為主的美國全心醫藥(AltruBio)16日宣布,完成 6,300 萬美元(約 18 億新台幣)的 A 輪募資,繼 續邁向國際舞台。 AltruBio 去年 12 月才宣佈由 aMoon Fund 領投、BVF Partners 共同 參與,完成 A 輪第一階段 3,000 萬美元的募資,並計畫於第二階段時再募資 2,000 萬美 元。結果短短4個月該公司即超額完成第二階段目標,籌集了 3,300 萬美元,使

國光新冠疫苗 重做臨床

國光生技董事長詹啟賢14日法說會直言,新冠疫苗一期臨床試驗要海外重做,並為進度落後表示「對不起,讓投資人失望」,目標是年底進入三期臨床。 詹啟賢表示,新冠疫苗比國內同業慢,現在劑量必須加大,重做臨床試驗,會採取國際標準,預計1~3期做完會收案2萬人,將在國外有病例的地方以多國多中心收案,目標年底進入三期臨床試驗。

國光生打國際盃 砸29億建研發中心

國光生(4142)13日公告,擬投入29億元新建研發中心,預計第三季開始啟動!由於該投建資金將透過發行海外存託憑證籌資,法人預期將有助增加國際能見度,為營運加分。 去年因本業流感疫苗出貨增加,且取得荷蘭商Crucell和解金的國光生,營運大放異彩,不僅打破連年虧損局面,EPS也創下3.03元的亮麗表現,董事會也首度配息0.5元。

高端腸病毒疫苗三期解盲達標 下季申請藥證

高端(6547)11日宣布,腸病毒71型疫苗多國多中心三期臨床試驗免疫數據解盲,「高分」達標;由於98%以上的受試者血清中和抗體效價遠超於目標值,符合國內加速核准機制要求,總經理陳燦堅表示,最快下季向台灣、越南主管機關申請藥證,力拚明年上半年取證上市銷售,初期年產量約300~500萬劑。  

高端起家疫苗進軍東協 拚當護國神山

高端繼新冠肺炎疫苗,有機會在6月獲台灣衛福部緊急使用授權(EUA)上市後,開發約9年的「起家」產品─腸病毒疫苗也在三期臨床解盲達標後,可望在2022年取證上市,並進軍東協市場打世界盃!   法人指出,新冠疫情爆發後,也讓各國體認疫苗為國防產業,小英政府也對國產疫苗展現強烈支持態度,不僅提供新冠肺炎疫苗開發補助,每家廠商最高可獲補助款5億元,更和國內廠商簽訂疫苗500萬劑預採購和500萬劑的開口合約。  

入股永生!中天生技集團跨入細胞治療

中天生技集團跨入細胞治療!8日宣布,透過旗下鑽石生技投資及合一生技參與美商永生細胞(StemCyte, International Ltd.)2021年現金增資,並以持股30.15%,成為最大法人股東。 此次現增後,永生的資本額也擴大為13億5千萬元,不排除未能也有IPO規劃。

公費流感疫苗 國光生得標近6成

國光生技(4142)宣布,衛福部疾管署公告公費四價流感疫苗採購結果,國光生得標368萬劑,占總採購量近6成,總金額8億8,518萬元。海外市場除持續爭取泰國、中國、土耳其訂單外,各國訂單皆陸續洽談中,預估今年國內外流感疫苗供應量有望超越去年。 此外,作為本土疫苗廠商龍頭,國光生也積極投入新劑型流感疫苗開發,已和昱厚生技簽定合作意向書(MOU),雙方有意針對流感疫苗合作開發不同劑型疫苗,如鼻噴劑型流感疫苗,進一步深化本土疫苗研發實力。

新藥條例助攻 8檔細胞治療喊衝

新版《生技新藥條例》修正案出爐,受惠租稅優惠將從研發擴及代工製造(CDMO),帶動細胞治療將進入百家爭鳴世代,業界揪團打國際盃已成新趨勢。 受惠新藥條例開大門的大廠包括:長聖的臍帶間質幹細胞UMSC01力拚上半年授權,不排除與美廠合資;而新成立的樂迦則引進日本日立、國發基金等大咖入股,基亞則結盟日本MEDINET,投入免疫細胞治療,未來也將朝開發細胞產品的方向進行。