安克生醫脂肪肝檢測開發 即將發表並送件美FDA

安克生醫(4188)「安克呼止偵」、「安克甲狀偵」透過中國代理商出貨加上子公司聲博代工出貨成長,前八月營收年增35.8%。繼海外推展漸收成效外,安克生醫利基布局再傳佳音;安克聲波散射成像平台「AmCad US」現完成用於脂肪肝的檢測開發,相關臨床驗證結果將發表於2021年RSNA北美放射學會大會,更已向美FDA送件申請。

安克生醫表示,由於超音波辨讀技術成熟,已擴大技術應用至脂肪肝與乳癌檢測,未來不排除將商品化技術出售予設備大廠進行合作。

據調研機構報告,全球肝臟疾病檢測、診斷之市場價值,2027年預估將達487億美元;全球乳房造影市場規模價值,也來到73億美元,安克也正積極針對該兩大市場,積極進行技術開發。

安克生醫是為全球第一個獲美國FDA核准超音波電腦輔助診斷(CAD)的醫材公司,現總計有六項全球首創研發產品,四項已獲美國FDA、歐盟CE上市許可,持續針對未被滿足的醫療需求(Unmet Medical Needs),提供最佳解決方案。

看準健診龐大商機,安克生醫提早佈局市場,完成包含台大健檢中心在內等多家大型醫院、健檢中心簽約及科技大廠的企業員工健檢。

安克生醫總經理李伊俐表示,智慧醫材「安克呼止偵」已陸續在宏碁、友達等科技大廠,完成員工的睡眠呼吸中止檢測,將持續結合健檢中心將睡眠呼吸中止納入公司員工健檢方案,已另有數家大型企業也正進行接洽,商機龐大。

此外,「安克甲狀偵」於全球121個國家獲244位醫師使用,提高全球能見度,強化國際市場推廣;「安克甲狀偵」的深度學習版,新增甲狀腺結節AI自動圈選功能,剛於今年9月取得美國FDA 510(k)核准。