心誠鎂搶攻美國呼吸治療市場商機,霧化器獲FDA認證

心誠鎂搶攻美國呼吸治療市場商機大報喜!旗下醫用霧化器產品Pulmogine成功獲得FDA 510(K)上市許可,公司表示,將與國際知名藥廠進行合作開發,將霧化器CDMO業務由歐洲推向美國市場。

據統計,2020年美國吸入性藥物市場達110億美金,而近兩年全球受新冠肺炎蔓延的影響,相關肺部損傷治療加上氣喘及慢性肺阻塞的應用,使得肺部藥物遞送裝置需求強勁,其中又以震動篩網式霧化器可直接霧化溶液劑型藥物而備受關注。

心誠鎂開發的攜帶型震動篩網式霧化器平台可對各類肺部治療藥物進行霧化,病患能以正常呼吸方式,將3-5微米的藥物氣霧吸入,讓藥物可進入下呼吸道或肺部深層來達到治療的效果;其中連續性醫用霧化器Pulmogine已陸續獲得歐盟、台灣、巴西與中國之醫療器材上市許可,此次取得美國FDA 510(K)上市許可,將有助於公司與歐美藥廠進行各項合作業務拓展。

董事長鄭傑升表示,近年生技產業CDMO市場成長快速,加上肺部吸入性藥物需求提高,使得國際藥廠對於震動篩網式霧化器需求也大幅提升,由今年公司與國際生物製劑領導者CSL Behring簽訂全球策略性合作更可看出市場趨勢,而近期已有不少歐美藥廠洽詢評估霧化器CDMO合作,預期可提升公司營運動能。