CDMO成趨勢 生醫業搶卡位

製藥業走向專業分工,激勵CDMO模式出現,有望複製晶圓代工的發展商機,未來市場規模甚至將超越晶圓代工,也是台灣生醫產業躍居「兩兆」產業的契機。

CDMO(專業醫藥委託開發暨生產製造)成為全球生技製藥業的趨勢,為了搶攻2026年可達2,426.4億美元的CDMO市場商機,CDMO產業掀起了投資和併購潮,將於2022年上路的「生技醫藥產業發展條例」更納入CDMO,對於這個放長線釣大魚的產業,甚至未來市場規模將超越晶圓代工的利基,引起生醫業者爭相卡位。

據國際調研機構GII的研究報告,全球CDMO市場2020年為1,601億美元,預計2026年來到2,426.4億美元,年複合成長率約7%,高於傳統製藥產業的4.5%。此外,全球僅有前20大CDMO公司營收超過5億美元,高達75%的CDMO公司營收低於5,000萬美元,營收前5%的公司就擁有15%的市場分額,且皆為提供全方位服務的國際CDMO藥業,CDMO走向大者恆大,整體產業整併需求快速成長,併購將是全球CDMO產業的趨勢與成長策略。

國發會主委龔明鑫認為,台灣生醫產業營業額從2015年的4,215億元,增至2020年的5,913億元;市值曾在2015年破兆元,2020年再度破兆,他看好生技有機會達到「兩兆」產業,瞄準的就是CDMO帶來的契機。

政策支持下,部分業者如鴻海集團投資台康生技50億元;另一位科技富豪陳賢哲資助的北極星,也斥資20億元在宜蘭設廠;三顧則與日立集團結盟,組成細胞工廠國際隊,轉投資的樂迦將在竹北生醫園區興建亞洲最大的細胞製備廠。

市場資金挹注‧產業規模擴張

台新投顧李鎮宇認為,有鑑於新藥開發成本過高,藥廠風險提高,製藥業者走向專業分工,激勵CDMO模式出現;而COVID-19疫情爆發,疫苗廠商產能嚴重不足,製藥及疫苗產能互相排擠,造成CDMO需求擴大,在市場資金挹注下,產業規模也加速擴張。

不過,李鎮宇也說,CDMO和CMO不同的是,CDMO有製程上的專利,尤其是藥業,更是要求絕對的精準,生技產業在依循半導體產業模式,在設計和製造方面分工日益深化中,CDMO涵蓋臨床試驗藥到最終藥品製造,未來市場規模將超越晶圓代工,CDMO產業有望複製晶圓代工的發展商機。

BTC委員楊育民認為,疫苗及新興醫藥CDMO的決勝點,在於4S:科學 (Science)、速度(Speed)、範圍(Scope)和規模(Scale);台灣想要搭上CDMO風潮,除要有足夠的資金建廠,最關鍵的,還是要找到利基性的技術和產品,否則現階段很難和韓國的大廠競爭。他建議,台灣應建立CDMO國際平台與招商機制,迅速導入關鍵原物料供應鏈/製造基礎設施;並加速建立新冠疫苗相關技術平台,如mRNA、去活性病毒、腺病毒、重組蛋白等技術。

新版生技條例‧優惠擴及CDMO

CDMO蔚為風潮,加上2022年將上路的新版《生技新藥條例》租稅優惠,將從研發擴及CDMO,也吸引廠商爭相卡位,保瑞(6472)攜手台新健康基金,啟動30億元CDMO投資併購計畫,永昕(4726)、北極星-KY(6550)也大手筆建廠,樂迦、長聖(6712)專攻的細胞製備,也備受關注。

近十年來三起成功的併購案,成為製藥業CDMO代表的保瑞,目前代工外銷全球的藥品,已從15個國家一路成長到100多個國家,帶動市值從2017年IPO時的12億,快速成長至現在約135億;2020年保瑞EPS達10.76元,而2021三季EPS已達9.01元,前十月營收41.65億元,全年將力拚衝破50億大關,再創新的里程碑。

此外,保瑞也將與台新健康基金合作,啟動30億元基金的投資計畫,擴大保瑞在CDMO的布局,快速達到經濟規模,並進入大分子及細胞基因製造領域,大幅強化保瑞於國際市場的競爭力,並帶動台灣CDMO產業發展。

北極星藥業則在大股東陳賢哲斥資30億元後,也宣示投資20億元在宜蘭建廠,該新廠除生產抗癌新藥、轉投資公司所需的藥品外,也將跨足CDMO領域,專攻mRNA領域,預期三至四年後營運開始發酵。

轉型為CDMO的永昕,一廠優化與擴充產能的部分已於2020年完工,目前哺乳細胞生產製造線總產能達2,500升、微生物產線最大產能達200升,預計2024年前陸續進行FDA、EMA及PMDA的查廠,該公司也規劃投資30億元建第三個工廠。

至於最受關注的細胞治療法,由三顧、台灣日立、華立、東元、國發基金合資成立的「樂迦再生科技」,也以首輪募資即達20億元的氣勢,正式成軍。樂迦將打造亞洲最大自動化細胞工廠,預計2024年完工投產。

樂迦是由日本Minaris技術授權,雙方未來將有CDMO訂單業務的合作,樂迦除了專注全球細胞業者的委託生產製造,協助台灣細胞製品行銷到海外,也將積極培養人才,讓台灣再生醫療品質與規格能接軌國際,取得全球再生醫學供應鏈的關鍵地位。

長聖受惠特管法,2021年前三季EPS以4.67元正式轉盈,目前細胞製備委託訂單已排到2022年9月,並將首度配發股利;預期2021年第四季及2022年上半年,業績正成長趨勢不變,目前也已啟動授權和國際合作案。

另外,保健食品業最具代表的大江,就是標準的CDMO廠,專攻配方和生產,該公司2021年併購美國NewAge猶他州生產設施及代工銷售業務後,也接手原有的客戶,未來除了有代工業務外,也可望加入大江現有的膠原蛋白、益生菌和剛取證的香蕉花、香蕉皮等保健品,加上因產能稼動率提高、導入自動化設備和控管成本等策略,預期美國廠2022年上半年即可望展現效益,並力拚2023年前打造超過30億產值的生產規模。