國衛院臨床試驗中新藥技術移轉朗齊生醫

國衛院研發多種癌症治療新藥

臨床試驗中新藥技術移轉朗齊生醫

根據統計,2016年到2019年4大癌症的五年存活率一個比一個低,號稱「癌王」的胰臟癌甚至只有百分之五的存活率。此為因為癌症有別於一般疾病,腫瘤生長和存活不僅依賴於一種受體或一種信號通路的變異或缺失,利用單一靶點的標靶治療策略無法有效殺死腫瘤細胞。

國家衛生研究院生技與藥物研究所新藥研發團隊運用激酶蛋白結構與活性最佳化的策略,成功開發「多靶點激酶臨床藥物DBPR114」,對於腫瘤生長之動物模型均有顯著的藥效活性,包括人類口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等,尤其在肝膽腸胃相關癌症特別有效。於2017年取得美國和台灣試驗中新藥(Investigational New Drug, IND)審查通過後,已於2021年9月完成技術移轉朗齊生物醫學股份有限公司,將可展開人體第一期臨床試驗。

國衛院新藥研發團隊投注於蛋白質激酶為標的,利用高速平行合成技術及藥物結構設計,成功發展出新穎多靶點激酶抗癌藥物DBPR114。此新穎抗癌藥物在低濃度下(0.1~100nM)可抑制至少15種致癌蛋白激酶的活性,並且在8種以上腫瘤生長之動物模型均有顯著的藥效活性,包括人類口腔癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、胰臟癌、膀胱癌、攝護腺癌以及急性骨髓性白血病等致死率極高的癌症,極具新藥發展潛力。此項重大成果榮獲2016年第26屆王民寧獎和2018年科技部未來科技突破獎的殊榮,並且獲得中華民國、美國、歐盟(指定11國家)、中國及南韓等多國專利。

朗齊生物醫學公司運用獨有的篩選技術投入新藥研發,在二類新藥及全新藥都有突破性進展,並積極在癌症多靶點小分子及大分子專利布局。多靶點激酶抑制劑在腫瘤研究中的療效、控制耐受性和抗藥性方面具有一定的優勢,預期可有更好的治療效果。極具市場潛力的DBPR114於技術移轉後,將由朗齊生醫承接後續新藥開發工作,接續推動研發成果產業化,國衛院亦將持續扮演協助的角色,期能透過技術移轉接力合作,能聯手推動DBPR114藥物能早日上市,嘉惠於病人,串聯起生醫製藥研發鏈,對產業創新動能注入實質效益,創造台灣新藥開發之國際競爭力。