磁量生技攜手臺大醫院 成功取得免疫磁減量檢驗技術上市許可證

高齡化社會來臨,罹患阿茲海默症病患越趨增多,占老年人口8%、近30萬人,造成家庭與社會醫療及照護沉重負擔。國內研發「免疫磁減量檢驗技術」成效卓著的磁量生技,獲得臺大醫院協助完成臨床試驗,孕育出國產第三類新醫材,並成功取得上市許可證,引領國內醫學技術邁向新里程碑。

磁量生技攜手臺大醫院神經部失智症醫療團隊,歷經逾10年產學研合作,順利於2020年底通過衛福部審查,正式成為臨床使用醫療器材,成功打造台灣阿茲海默症血液檢驗產品,目前積極推廣至各醫療院所。

臨床上早期不容易診斷出阿茲海默症,需要仰賴患者家人敏銳觀察病患認知活動或生活習慣是否改變,與具有豐富臨床經驗醫師在完整性神經心理功能檢測輔助下才能確診。隨著醫療科技快速演進,如大腦的磁振影像、類澱粉蛋白及濤蛋白正子射出斷層攝影、腦脊髓液類澱粉蛋白及濤蛋白檢驗可做診斷輔助,但因價格高昂或有輻射線暴露疑慮、且進行侵襲性腰椎穿刺,使用上較難普及化,不易做為臨床定期追蹤病情,也不適合當作阿茲海默症早期檢驗項目。

臺大醫院神經部主任邱銘章表示,採用超導科技研發獨步全球超靈敏免疫磁減量檢驗技術,能精準量測血液中類澱粉蛋白與濤蛋白含量,證實這兩種蛋白質濃度高低可用來評估罹患該症風險,目前已發表逾40餘篇國際醫學論文,並曾勇奪2019年未來科技獎殊榮。該臨床研究震撼醫學領域,且受到美國、日本、瑞典、英國、法國、澳洲等神經醫學團隊關注,陸續與國際洽談合作計畫。

磁量生技總經理楊謝樂透露,因應政府投入大量資源宣導失智症照護政策,該項檢驗已與國內超過30家大型醫院合作,2022年將計畫布局至美國、亞洲與澳洲市場,可望大幅提升全球醫療品質,並加速新藥開發,致力終結阿茲海默症為最大目標。