華安醫學展開ENERGI-F703糖尿病傷口癒合新藥全球三期臨床試驗募資

華安醫學(6657)上週五(4/9)董事會通過現金增資案,預計募集新台幣4.4億元支付ENERGI-F703糖尿病傷口癒合新藥全球三期臨床試驗費用逾2,400萬美元,目前公司已規劃展開ENERGI-F703多國多中心臨床試驗,期望能在全球三期臨床試驗獲得正面結果後即可申請美國、歐洲、台灣及主要國家糖尿病傷口癒合藥藥證。如果全球三期臨床試驗一切順利,華安將有機會成為全球唯一DFU分子藥物且尚在專利保護期到2033年,將有利於華安DFU藥品搶攻全球醫保市場。

華安醫學ENERGI-F703治療糖尿病傷口的作用機制論文,經專家學者審查,獲刊登於美國實驗生物學協會聯盟官方期刊FASEB Journal,證明ENERGI-F703具備嚴謹的科學基礎論述,對華安的國際知名度及藥品授權業務具有加分效果。FASEB期刊名列全球頂級生物學期刊之一(9/93),同時也是引用率第二高的生物學期刊。該項研究闡釋ENERGI-703活性成分促進糖尿病傷口癒合的機制,美國糖尿病醫學年會(American Diabetes Association 2020)將本研究選為Moderated Poster,列為該年度糖尿病足項目的會議Hightlights。

此外,公司已規劃ENERGI-F701防止異常性落髮三期臨床試驗,公司預期如果順利與美國FDA及台灣FDA召開F701二期臨床試驗結案報告(EOP2, End of Phase 2)會議後,公司即可規劃後續F701三期臨床試驗,若三期臨床試驗順利完成,華安將有機會成為全球唯一分子藥物且尚在專利保護期間,將有利於華安搶下落健全球健髮及醫保市場商機。

華安近年來極力開發治療帕金森氏症(Treatment for Parkinson’s Disease)及阿茲海默症(Alzheimer’s Disease)新藥,用來解決全球越來越多人口老化所需面對的疾病,也可以提升家庭生活品質。華安ENERGI-F705帕金森氏症新藥目前已在進行國際一期臨床試驗前準備工作,公司希望在未來一年即可申請國際一期臨床試驗,而華安將有機會成為台灣第一家執行帕金森氏症臨床試驗之新藥公司。