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泰福生物相似藥 加拿大核准上市許可

開啟藥證先例!泰福-KY(6541)17日宣布,獲加拿大主管藥物審查之衛生部核准其生物相似藥產品TX01的上市許可證,一旦取得當地經銷商藥品進口證之後,就可以正式在加拿大上市販賣,搶攻一億加幣市場商機。 針對拿下創立以來的第一張藥證,泰福表示,有了加拿大衛生部的認證,TX01取得美國FDA所核發的藥證,也更具信心! 泰福生技的第一個生物相似藥產品TX-01,主要是治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症,原廠參考藥物為

開先例!東洋罕病學名藥獲美國藥證

不畏內線案衝擊,台灣東洋(4105)17日宣布,旗下開發用於「急性前骨髓細胞白血病」的學名藥「三氧化二砷」Arsenic Trioxide,取得美國FDA藥證,開啟東洋前進美國市場先例,指標意義濃厚。 東洋表示,取得首件獲美國藥證的自有開發藥品,突顯公司布局全球市場的決心。該藥品當年是在國內眾多醫師建議與病友期待下開發,並成功於2002年獲食藥署許可領證,是國內適用「急性前骨髓細胞白血病」的首張藥證,Arsenic

東洋爆內線 董座林全給員工的一封信曝

台灣東洋2020年爭取代理德國BNT疫苗計畫破局,遭外界質疑有內線交易,檢調15日兵分26路搜索東洋總部等處,並約談總經理施俊良等多名高階主管共26人。東洋董事長林全在事件爆發後,發了一封信給全體員工,強調東洋是正派經營的公司,若同仁清白,公司一定力挺;若有同仁涉案將加以嚴懲。 以下為東洋董事長林全給員工的一封信全文: 各位同仁:

內線疑案 台灣東洋總座施俊良300萬交保

士檢偵辦台灣東洋內部人涉嫌於洽談代理德國BNT疫苗過程中內線交易,昨天指揮調查局約談東洋總經理施俊良等26人。檢察官複訊後,今天諭知施俊良以新台幣300萬元交保。 此外,台灣東洋重症醫療事業群副總經理屈志源則以200萬元交保,其餘被告交保或請回。

高端 向友邦申請新冠疫苗EUA

高端(6547)旗下新冠疫苗前進國際市場加足了馬力,繼向巴拉圭衛福部申請緊急使用授權(EUA)後,公司13日再度公告,向史瓦帝尼王國衛生部申請EUA,經營團隊以取得國際認證為目標,持續進行後續的開發行動。

台生技廠 搶搭SPAC狂潮

全球大掀SPAC(Special Purpose Acquisition Company,特殊目的收購公司)狂潮!來自台灣的Maxpro Venture美國時間10月8日在那斯達克 (NASDAQ) 新掛牌;而今年6月間,前喜康生技董事長黃瑞瑨也聯手美國邁可‧戴爾家族辦公室籌集2億美元的SPAC;另外,盛弘集團旗下的敏成也將轉型為SPAC公司,加入國際併購賽局。

高端9月營收登歷史次高 前景取決1關鍵

高端疫苗(6547)受惠新冠疫苗持續出貨,9月營收5.2億元,為歷史次高,僅次於8月份的7.28億元。由於公司先前曾對外說明今年底前應完成交貨500萬劑的合約義務,且近期多劑量包裝已可加入供貨,因此法人預估第4季將是今年營收的高峰期。

電商助攻 杏一9月營收年成長5.95%

杏一(475)公告9月營收5.47億元,年成長5.95%,累計1~9月營收達47.84億元,年增10.76%。 營運表現亮眼的杏一,9月營收增長主因為電商表現強勁所致,該部門9月營收較去年同期成長高達101.13%,其中又以「長備型照護商品」表現最出色。 杏一表示,台灣已開始逐步解封,搭配政府推出的振興券(五倍券),實體門市有望恢復過往表現;而電商部分,因長達近2年的疫情影響,使得部分消費者改變消費習慣,由實體消費轉為電商,故未來消費方式,電商仍有成長力道。

聯亞藥無菌凍晶針劑學名藥 獲FDA藥證

聯亞藥(6562)宣布,自行開發之Caspofungin Acetate 50mg/vial & 70mg/vial For Injection 無菌凍晶針劑學名藥,獲得美國FDA上市核准。該藥品截至2021年6月前12個月在全美之銷售金額為美金1,830萬元,全球銷售金額達美金5.55億元。 該產品將透過聯亞藥在美國當地之銷售夥伴進行銷售。 Caspofungin

泰福生技第二張藥證申請獲美FDA接受

泰福生技(6541)藥證申請再傳喜訊。泰福生技8月初向美國食品暨藥物管理局FDA遞送公司第二個發展中之生物相似藥產品TX05(原廠參考藥HerceptinR)的藥證申請,於美國時間10月4日獲FDA正式接受。 泰福生技表示,公司是目前台灣唯一有兩張藥證申請獲美國FDA接受審理的生物藥公司。若一切順利,預期明年會有TX01及TX05兩項產品取得藥證。