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生技

中化動物用藥專用廠 獲阿拉伯SFDA認證

中化(1701)宣布,旗下動物用藥品專用生產基地台南一廠,取得產品外銷沙烏地阿拉伯國家註冊許可。沙烏地阿拉伯GMP標準為採用PIC/S GMP,其藥品主管機關SFDA。 中化台南一廠為全國第一座動物用產品自動化生產設計,於1990年落成啟用。中化表示,該公司生產動物用藥品與人用藥品同樣高水準製造管理與品質系統,提供台灣畜牧產業優良產品。 配合衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)全面實施PIC/S…

GMP規範擬上路 保健食品衝刺東協加馬力

保健食品廠前進海外市場成趨勢,為解決國際認證不接軌,廠商苦無出路問題;據了解,食藥署已委請保健食品公會訂定GMP規範,力拚年底前祭出新版本,讓廠商能順利接軌國際,添加營運新動能。 備受業界批評的TQF(台灣優良食品)認證,是政府在2013年時,因大統、頂新等黑心油事件,政府被踢爆何以廠商皆有食品GMP的認證,為何出包的質疑,在信任機制崩壞下,政府也一改原本在1989年即實施的GMP認證,改以第三方認證單位的TQF取代。…

大陸不給力 保健、美容業前進東協搶商機

大陸內需市場看淡,美容/保健食品業近年紛紛布局海外啟動新動能,鄰近的東協市場,更成插旗目標,大江(8436)、葡萄王(1707)、生展(8279)、科妍(1786)、麗豐-ky(4137)、佐登-ky(4190)力拚營運進入收成。 被視為生技產業最會賺錢的美容、保健食品族群,上半年普遍交出亮麗的獲利佳績,惟第三季受到美容傳統淡季影響,銷售放緩,而保健食品則歷經百日行動和大環境調整洗牌,回溫速度落後預期,也導致大江、麗豐、羅麗芬等股價回檔修正。…

生技中心與高醫大 合作「轉譯新藥開發」

生技中心與高雄醫學大學今(12)日簽立「轉譯新藥開發」合作備忘錄,雙方將鎖定全球醫藥熱門的微菌免疫醫學、精準癌症治療、再生醫學及細胞治療等領域開啟全面性合作,將新藥開發的能量進行南北對接。 生技中心近年以「藥品臨床前開發與轉譯研究」專長,成功開發多項小分子新藥與抗體新藥進入臨床試驗階段,加上配合產業政策被付與的「藥品商品化」角色,生技中心積極擴大與學、研、醫的合作以將國內新藥開發的創新能量再提升。…

生技業月薪7.2萬元 吳正邦嘆:找不到人

去年在台加碼投資20億元、設置全球研發中心的正瀚生技董事長吳正邦感嘆,月薪開7.2萬元、出入以賓士車當公務車,期望在台聘僱200名博士畢業生當生力軍,至今只找到50名,找人才成了公司發展最棘手的問題。 年輕時長期在美國工作的吳正邦表示,「台灣人才真的很好用」,做起實驗來,盡心、盡力又認真,現在每天苦口婆心挽留人才,但距離徵才的目標,還有好一段距離,呼籲台灣教育制度要徹底改變才行。…

瑞磁呼吸道20項診斷試劑 申請在美上市

瑞磁生技(6598,ABC-KY)宣布,已向美國FDA遞件申請可搭配MDx-3000檢測20項呼吸道病原體診斷試劑(Respiratory Pathogen Panel,簡稱RPP)的上市審核,力拚2020年初取證後進行商業化。 RPP試劑能檢測20項最常見導致呼吸系統疾病的病毒及細菌,並經過逾2,580個樣本的臨床實驗。該臨床實驗分別在美國的四個地區進行,包括紐約Memorial Sloan Kettering癌症中心、洛杉磯USC兒童醫院、田納西州Poplar…

林世嘉:再生醫療台灣優勢大

搶攻再生醫療產業鏈搭建風潮,台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉表示,再生醫療產業已進入類似半導體產業鏈的發展,預期將建構出類似的產業鏈分工型態,創造台灣獨一無二的優勢,推波產業百花爭鳴,並加入國際賽局,為生技產業爭光。…

長照、再生醫學夯 日企搶登台

再生醫學與長照產業的發展,日資企業紛紛來台搶灘,光是今年以來,就有麻生、日立等5個具體合作案;若加計基亞與Oncolys BioPharma(東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin),以500億日幣授權羅氏製藥旗下的日本中外製藥,基亞可按新藥開發進度,享有1/3的里程金分潤。

張鴻仁:生技創新 盼國發基金帶動投資

行政院生技產業策略諮議委員會議(BTC)5日閉幕,BTC委員張鴻仁表示,生技產業面臨最大的問題就是資金來源,儘管國發基金負責點火,但台灣資本市場成交量不足,市場並不活絡,希望國發基金能帶動其他政府基金參與生技產業投資。 生技BTC會議為期三天,總結出跨域合作引領產業創新、法規布局帶動產業發展、活絡資金加速產業動能與國際鏈結提升台灣能見度等四大結論。副院長陳其邁承諾,相關建議一個月內就會提出具體措施。…

搶隱形眼鏡第一上市 晶碩拚10月掛牌

以首家隱形眼鏡上市氣勢的晶碩光學(6491),今(5)舉行業績發表會。該公司此次辦理現金增資10,000張,預計掛牌股本將提高至7億元,最快將於10月上市。 由和碩及景碩在2009年轉投資成立的晶碩,主要產品為軟式隱形眼鏡。該公司近3年營收及獲利快速增長,2016年營收為16.6億元、EPS3.11元,2018年營收已達31.3億元、EPS達9.02元,今年上半年營收約15億元,稅後淨利達1.9億元,EPS3.17元。…