百萬人使用降血糖藥疑致癌 食藥署令全面檢驗

繼ranitidine胃藥風波後,國際間再傳出65歲以下第二型糖尿病患的第一線降血糖用藥metformin有致癌疑慮,新加坡為此將3款降血糖藥召回。雖然該3款藥均未開放進口,但同成份藥品在台灣的使用人數約有百萬人,食藥署要求業者全面自主檢驗。

去年7月,全球首次召回含有致癌物「N-亞硝基二甲胺 (NDMA)」的藥品後,藥師界便開始關注NDMA的問題。開業藥師沈采穎今年亦引用文獻,提醒政府降血糖藥metformin恐是致癌未爆彈。

新加坡召回的3款降血糖藥均未輸入台灣。圖/林周義攝

食藥署藥品組科長洪國登表示,國內同成分降血糖藥共有140張許可證,其中110張有在實際生產。胃藥異常事件後,食藥署隨召集專家,針對使用率高的藥品進行排序,並要求業者一一進行檢驗,目前為止未發現異常。因metformin降血糖藥數量龐大,完整的結果尚未出爐。

沈采穎表示,台灣約有200多萬名糖尿病患,而metformin為65歲以下第二型糖尿病患的第一線降血糖用藥,在台的使用人數約有100萬。先前的文獻早就提醒政府需提高警覺,食藥署事隔許久才要求業者自主檢驗,動作已經太慢。她認為,國內若覺得有必要,就應先採取行動。

值得關注的是,一旦metformin真的出問題,將對100多萬名糖尿病患的用藥安全產生衝擊。沈采穎呼籲政府,應事先思考後續可能衍生的問題,若這群患者同時湧入醫院換藥,屆時健保署是否能因應?糖尿病患若因換不到藥而不敢吃藥,血糖控制不好恐引起昏厥,造成生命危險,衛福部有必要召集食藥署、健保署等單位,共同討論對應的配套措施。

洪國登表示,食藥署近日已針對風險程度較高成分的藥品,要求業者逐批檢驗原料藥,經檢驗合格者,才能輸入台灣。食藥署提醒民眾,擅自停藥,可能產生各項急性或慢性併發症,如神經病變、眼睛病變、腎臟病變,甚至昏迷及死亡,呼籲民眾勿自行停藥。

(中時 林周義)

星國公布降血糖藥含致癌物 恐衝擊台近百萬病患 

繼降血壓藥、胃藥含致癌物風波後,近日新加坡公布3款降血糖藥二甲雙胍含微量致癌不純物,3款均未進口台灣,但國內同成分藥品共有140張許可證,食藥署將要求業者全面自主檢驗。

食藥署8時30分發布最新訊息,宣布將於10時召開記者會說明此次藥品事件。

藥品致癌物風波始於去年冰島一家藥廠委託中國大陸浙江華海製藥公司製造的一款降血壓、治療心臟衰竭的纈沙坦(Valsartan)成分藥品,被驗出有致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),引爆全球藥品安全危機;今年9月再傳出知名國際大廠胃藥「善胃得」也被驗出微量NDMA,同成分藥品也立即預防性下架。

近日新加坡公布3款降血糖藥二甲雙胍(metformin)檢出微量NDMA,美國也著手展開調查,降血糖藥事件恐再次引燃藥安危機。

值得注意的是,二甲雙胍是糖尿病第一線用藥,根據食藥署網站資料,二甲雙胍全台共有140張藥品許可證,若出問題恐對全台近百萬糖尿病患者造成衝擊。

中華民國糖尿病衛教學會理事長杜思德表示,二甲雙胍是使用長達30年的老藥,但過去相關研究指出,二甲雙胍可降低乳癌、大腸癌等風險。

(中央社)


延伸閱讀

美國檢出胃藥含致癌物 食藥署啟動全國清查

印度托倫特製藥擴大召回 含致癌物Sartan類降血壓藥

小心!這5種食物少碰 最易滋養癌細胞

你可能還喜歡