中化動物用藥專用廠 獲阿拉伯SFDA認證

中化(1701)宣布,旗下動物用藥品專用生產基地台南一廠,取得產品外銷沙烏地阿拉伯國家註冊許可。沙烏地阿拉伯GMP標準為採用PIC/S GMP,其藥品主管機關SFDA。 中化台南一廠為全國第一座動物用產品自動化生產設計,於1990年落成啟用。中化表示,該公司生產動物用藥品與人用藥品同樣高水準製造管理與品質系統,提供台灣畜牧產業優良產品。 配合衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)全面實施PIC/S…

晶碩10/7上市 掀隱眼三雄PK戰

隱形眼鏡族群添生力軍,和碩(4938)小金雞晶碩(6491)10月7日掛牌上市,承銷價暫訂152元;法人預期晶碩以科技業的生產、創新行銷策略,有機會在未來3年內激勵隱形眼鏡三雄獲利、股價洗牌,掀起產業新契機。 晶碩此次掛牌,採競價拍賣,今(17)日起至19日競拍,底價敲定為每股128.81元,公開申購日則自25日起,每股承銷價為152元。 根據Contact Lens…

台康生物藥代工報捷 成功登陸

癌症免疫治療是當今治療癌症的重要趨勢,繼熱門靶點PD-1後,作為免疫治療另一靶點LAG-3的抗體藥物,也可望成為另一重要的抗腫瘤藥物。 南京維立志博去年把首個也是最重要的生物藥交付台康執行,經過一年的製程開發並順利進入GMP的生產,8月間已獲NMPA頒發的《藥物臨床試驗批件》,正式獲准進入大陸臨床一期試驗。

國內汽、柴油 16日起各調漲0.5元及0.4元

台灣中油宣布,明(16)日凌晨零時起汽油價格每公升調漲0.5元,柴油價格每公升調漲0.4元,調整後的參考零售價格分別為:92無鉛汽油每公升26.8元、95無鉛汽油每公升28.3元、98無鉛汽油每公升30.3元、超級柴油每公升24.6元。…

太醫 H2營運看好

太醫(4126)自結前八月稅前盈餘2.71億元,交出年增58.02%佳績,每股稅前盈餘4.1元,由於該公司第三季訂單表現優於預期,加上有暑期工挹注、產線稼動率高,毛利率表現向上,下半年營運看好,激勵上周四股價上漲2.27%,以85.5元作收,順勢破均線,KD指標也呈現多頭排列。…

GMP規範擬上路 保健食品衝刺東協加馬力

保健食品廠前進海外市場成趨勢,為解決國際認證不接軌,廠商苦無出路問題;據了解,食藥署已委請保健食品公會訂定GMP規範,力拚年底前祭出新版本,讓廠商能順利接軌國際,添加營運新動能。 備受業界批評的TQF(台灣優良食品)認證,是政府在2013年時,因大統、頂新等黑心油事件,政府被踢爆何以廠商皆有食品GMP的認證,為何出包的質疑,在信任機制崩壞下,政府也一改原本在1989年即實施的GMP認證,改以第三方認證單位的TQF取代。…

大陸不給力 保健、美容業前進東協搶商機

大陸內需市場看淡,美容/保健食品業近年紛紛布局海外啟動新動能,鄰近的東協市場,更成插旗目標,大江(8436)、葡萄王(1707)、生展(8279)、科妍(1786)、麗豐-ky(4137)、佐登-ky(4190)力拚營運進入收成。 被視為生技產業最會賺錢的美容、保健食品族群,上半年普遍交出亮麗的獲利佳績,惟第三季受到美容傳統淡季影響,銷售放緩,而保健食品則歷經百日行動和大環境調整洗牌,回溫速度落後預期,也導致大江、麗豐、羅麗芬等股價回檔修正。…

生技中心與高醫大 合作「轉譯新藥開發」

生技中心與高雄醫學大學今(12)日簽立「轉譯新藥開發」合作備忘錄,雙方將鎖定全球醫藥熱門的微菌免疫醫學、精準癌症治療、再生醫學及細胞治療等領域開啟全面性合作,將新藥開發的能量進行南北對接。 生技中心近年以「藥品臨床前開發與轉譯研究」專長,成功開發多項小分子新藥與抗體新藥進入臨床試驗階段,加上配合產業政策被付與的「藥品商品化」角色,生技中心積極擴大與學、研、醫的合作以將國內新藥開發的創新能量再提升。…

葡萄王布局東協報捷 插旗馬國

看好東協保健品逾50億美元高成長商機,葡萄王(1707)攜手全宇-KY(4148)布局傳報捷,11日由雙方合資的GK BIO,與馬來西亞主力藥妝通路的廠商簽約合作,宣示葡萄王保健食品將正式插旗海外市場。 葡萄王為了進軍東南亞市場,中壢廠已設有清真認證的生產專線,近日董事長曾盛麟親率團隊高層參訪馬來西亞重要產業代表,及馬來西亞主力藥妝通路商康寧等重磅廠商,此次簽下另一家藥妝通路大廠合作案,將帶動該公司從過去僅以原料和ODM為客戶設計代工模式延伸至終端產品,指標意義濃厚。…

瑞磁呼吸道20項診斷試劑 申請在美上市

瑞磁生技(6598,ABC-KY)宣布,已向美國FDA遞件申請可搭配MDx-3000檢測20項呼吸道病原體診斷試劑(Respiratory Pathogen Panel,簡稱RPP)的上市審核,力拚2020年初取證後進行商業化。 RPP試劑能檢測20項最常見導致呼吸系統疾病的病毒及細菌,並經過逾2,580個樣本的臨床實驗。該臨床實驗分別在美國的四個地區進行,包括紐約Memorial Sloan Kettering癌症中心、洛杉磯USC兒童醫院、田納西州Poplar…