藥華藥2019年營收 年增逾10倍

藥華藥(6446)受惠治療真性紅血球增生症(PV)新藥ropeginterferon alfa-2b(P1101)出貨至歐盟,激勵12月單月營收以1.99億元,交出年成長7.6倍佳績,累計2019年營收達3.06億元,較2018年大幅成長10.65倍。

藥華藥自主研發的新一代干擾素物藥物ropeginterferon alfa-2b(P1101)於2019年2月獲EMA核准授予PV藥證後,合作夥伴AOP公司隨即展開歐洲市場的推廣銷售,並在2019年9月順利納入德國、奧地利藥價給付,藥品價格為2,778歐元(250mcg/0.5mL)。而藥華藥也分別於2019年3月、5月及12出貨給歐盟夥伴AOP,帶動全年營收達3.06億元,寫下營運歷史新頁。

由於歐盟地區的PV病患約有10萬餘名,隨著AOP的推廣,ropeginterferon alfa-2b(P1101)新藥的滲透度將逐步地擴大,藥華藥表示,將持續配合出貨,未來的銷售潛力巨大。

展望2020年,藥華藥在藥證布局與臨床試驗方面都將有階段性成果,將是營運起飛關鍵性的一年。

在藥證布局的方面,預計年初將申請美國PV藥證,2020年底可望獲得美國藥證;同時申請韓國孤兒藥資格,而台灣PV藥證則有機會在第二季獲得核可。

此外,藥華藥授權引進的產品Oraxol(用於治療移轉性乳癌的口服紫杉醇)及KX-01(用於治療日光性角化症)則預計2020下半年申請台灣TFDA藥證。臨床試驗方面,藥華藥將展開美國和大陸的血小板增生症(簡稱ET)三期臨床試驗;同時申請ET在台灣、韓國及日本三期臨床試驗。

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