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細胞療法擬鬆綁,宣昶有:可望嘉惠病患

2018/06/13 | 生技產業

工商時報記者/杜蕙蓉/報導

衛生福利部8日預告「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案,將開放已有初步療效的自體間質幹細胞移植、自體周邊血幹細胞移植等六項細胞治療,最快8月底可實施。宣捷總經理宣昶有表示,未來醫療應用價值會愈來愈廣泛,可望嘉惠廣大病患族群。

細胞療法技術近年發展迅速,特管辦法草案目前開放國內外已證明有初步療效、風險性低的六項治療,其中「自體間質幹細胞移植」項目可運用的適應症最多,包含腦中風、退化性關節炎及膝關節軟骨缺損、脊髓損傷、皮膚缺陷、體表傷口修復、其他表面性微創技術之合併或輔助療法,未來醫療機構經衛福部核准登記後,即可讓符合適應症的病患施行細胞治療。

宣昶有表示,根據衛福部預告的細胞治療項目,目前以「自體細胞」使用為優先,隨著幹細胞生技技術與研發成果已逐漸到位,加上過去已有許多孕婦將孩子的自體間質幹細胞儲存起來,一旦特管辦法草案通過後,幹細胞治療可在國內合法實施,將嘉惠廣大病患族群。

宣昶有說,在這次草案中,間質幹細胞就開放了6大適應症,可見間質幹細胞確實具有廣泛的醫療應用價值,未來間質幹細胞治療的適應症只會越來越廣。他同時強調,細胞療法重視細胞的活性和安全性,民眾若想儲存幹細胞,必須選擇符合人體細胞組織優良操作(GTP)相關規範之操作實驗室,且遵循食品藥物管理局(FDA)規範,由專業操作人員嚴格檢測與管控幹細胞的品質,以確保日後使用幹細胞時,仍具衛福部規定之醫療應用水準。