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高端聯盟SII 首攻輪狀病毒

2018/03/14 | 生技產業

杜蕙蓉/台北報導

 高端疫苗(6547)國際合作案再報喜!總經理陳燦堅表示,已與全球最大的疫苗廠「印度血清研究所(Serum Institute Of India, SII)」簽署戰略合作合約,初步鎖定是輪狀病毒疫苗、登革熱疫苗和抗蛇毒血清三大項目。

 另外,高端開發的四大主力產品中,腸病毒EV71疫苗、H7N9模擬疫苗和登革熱疫苗三項產品都已準備進入第三期臨床試驗,將力拚2020年取證,營運轉盈。

 高端已暫訂4月17日掛牌上櫃,3月26日~28日進行競拍,今(14)日將舉辦上櫃前業績發表會。

 陳燦堅表示,高端已設定好短、中、長期營運目標,短期內是代理SII的輪狀病毒疫苗、以及韓國四價季節流感疫苗在台灣進行查驗登記,並進入公費市場,另外,也承接國外後段填充產品代工,最快今年第四季竹北廠通過PIC/S廠認證後,即可望代工生產創造業績;中期則是東協市場的疫苗廠輸出和專案授權或合作研發,長期則是四大主產品的取證和進軍國際市場。

 印度SII是目前全球最大疫苗供應商,年出貨量高達13億劑。SII已有超過25項疫苗產品取得WHO資格認證,並行銷全球170個國家。

 陳燦堅表示,全球輪狀病毒疫苗市場規模為13.4億美元,主要供應商為默克藥廠(MSD)與GSK藥廠。台灣目前輪狀病毒仍屬於自費疫苗項目,2017市場值約為新台幣6.5億元,目前疾管署已規畫在2021年時,將輪狀病毒疫苗納入全國幼兒常規疫苗接種項目。

 另外,高端將於今年陸續進入三期臨床的疫苗中,腸病毒EV71、登革熱疫苗是優先鎖定疫情嚴重,但市場完全真空的東南亞市場。

 而H7N9則為大流行模擬疫苗(mock up vaccine),目前已準備進入三期臨床試驗,並循模擬疫苗法規進行查驗登記。此產品可適用於未來流感大流行疫情爆發時,直接轉換病毒株投入疫苗量產,在3~6個月內直接將疫苗推出上市。