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醫藥產業自動化系統與數據完整性的趨勢研討會 6月1日舉行

2017/05/26 | 生技醫美 | 程鏡明

在全球化市場之下,消費者對於藥品品質與安全要求的提升,國際間藥品管理法規也越加嚴謹。由於,近年來醫藥產業與自動化的關係日趨緊密,美、歐主管機關也更加重視數據完整性(data integrity) 及可追溯性(traceability),要求數據建檔的過程中需要確保正確及資料完整保留。國內TFDA也於105年8月1日公告要求西藥廠應落實數據完整性之管理,並將此列入查廠重點之一。因此,藥廠在持續拓展外銷、擴大產能的過程中,當面對從產品開發、生產製造到出貨,來自不同廠牌、系統的機器設備所產生的大量數據,如何使用自動化、數位化系統進行數據管理,加強數據完整性,已成為目前產業所關注的議題。

本次會議藥技中心特與LabWare、Siemens、Adents、漢欣工程共同規劃,邀請業界先進一起探討醫藥產業自動化系統與數據完整性的趨勢與未來發展。針對實驗室數據完整性的管理、生產機台資訊的整合管理、無紙化生產及電子化批次紀錄 eMBR (electronic Master Batch Record)、藥品系列號世界管理法規及解決方案等這些熱門話題,希望協助廠商在現有的基礎上找到最佳且可行的改善策略,一同探討並提供您解決方案。機會難得,敬請把握!

參加對象:生技醫藥廠商,及對本議題有興趣者
日 期: 2017 年6 月1 日(四) Jun. 1, 2017 (Thu) 09:30-16:30
報 名 費: 1,500 元/人,同公司3 人(含)以上,優惠1,000 元/人
地 點: 集思台大會議中心 洛克廳,台北市羅斯福路四段85 號B1

講師介紹:(依演講順序排列)
􀂊 Dr. Ken Cheng (鄭智峰) / 西門子(Siemens)台灣 總經理
Ken 畢業於英國劍橋大學材料科學暨自然科學系,在西門子擁有多年的豐富資歷。擅長業務發展策略規劃、策略行銷、客戶關係管理、項目組合及工程管理、研究發展,以及進入市場前的策略佈局和分析。曾駐派西門子德國總部多年,掌管亞洲市場的業務發展
暨規劃。對台灣總體自動化產業的發展現況和未來走向有深入的研究,於工業4.0 數位議題和發展趨勢,亦有全然的剖析和一套見解。

􀂊 范滋庭 (Roy Fan) 總經理 / 生達化學製藥股份有限公司 總經理
Roy 畢業於美國加州大學電腦科學所,並擁有管理製藥產業多年的豐富經驗。

􀂊 Mr. David Lai (賴震) / LabWare, Inc. 顧問
LabWare Singapore 執行顧問,20年以上 LIMS 專案經驗,專精各類分析實驗室系統整合。

􀂊 Mr. Willies Hsieh (謝宜璋) / 西門子(Siemens)生命科學與食品產業銷售 資深經理
Willies 擁有半導體產業及面板產業自動化10 餘年建廠整合經驗,及化工產業等多年的工廠自動化整合推廣,引進德國最新技術與概念協助產業的升級,及自動化教育的推廣。擅長產業資訊整合及提出綜合解決方案。自動化系統與數據完整性研討
藥技術發展中心、LabWare、Siemens、Adents 、漢欣

􀂊 漢欣工程股份有限公司(Energy Engineering Co., Ltd)
漢欣成立於1981 年,以冷凍空調工程為主要營業項目,因應業務需要發展自主設計施工與自動化控制能力,且於2002 年通過ISO 9001 驗證,積極持續落實工程標準作業程序,以達成全面工程品保之目的。漢欣實績除了科技業的潔淨室設計與施工,同時
於2006 年與芬蘭Elomatic Oy.合作跨足生技醫藥產業之潔淨室設計及施工、中央監控工程、機台整合及製程自動控制等等,執行各式確效作業以符合PIC/S、FDA 要求。

身為西門子解決方案的合作夥伴,擁有領先的HVAC、控制與機電技術及超過25年的自動化經驗,漢欣提供生技產業從生產現場至企業資源管理層面的解決方案,包含製程機台整合圖控軟體、生技發酵製程專用軟體BRAUMAT、藥廠專用的製造執行(MES)管理軟體SIMATIC IT eBR 達成無紙化電子批次紀錄、藥品追蹤溯源管理系統Adents SERIZA,滿足各式整合需求。

􀂊 Adents
Adents 於2007 年創立,開發識別各個獨特製造產品的軟體解決方案, 為全球化產品提供可追溯性,加強供應鏈控制與防偽能力。 提高產品與顧客/使用者/病患的連結,確保關鍵資訊的流通與創造新的行銷管道。

根據標準軟體平台提供客戶創新的解決方案,以識別每一個獨特的產品並提供可追溯性,對產品識別與可追溯性,Adents 有超過20 年的經驗包含標籤、控制與包裝等硬體以及軟體開發有豐富的多產業別合作經驗,提供不同的設定與參數修改以便更有效的符合客戶需求。提供最強大及可靠的序列化和可追溯性解決方案,在歐美市場具有相當高的客戶滿意度及市場佔有率。

Mr. Cyril Chantrier / Solution Partner Director Europe at Adents.Cyril 畢業於EDHEC 商學院,並擁有IEP 斯特拉斯堡經濟與金融學士學位。他在這新興技術產業已有20 多年的經驗,並曾在XEROX&TEMIS 等公司擔任多個管理職位,負責戰略合作、OEM 管理及業務發展等。在加入Adents 之前,Cyril 在軟件出版商COHERIS 負責全球聯盟;之後在CRM E-DEAL 編輯器中擔任合夥人經理和客戶經驗策略師。Cyril 是Adents 的解決方案合作夥伴總監,負責構建和開發Adents 在歐洲的合作夥伴系統,使Adents 及其合作夥伴能夠向製藥公司提供優質的序列化解決方案。

Mr. Jean-Luc Lasne / Alliance Director, Automation Europe at Adents.
Jean-Luc 畢業於巴黎高等教育學院,獲得巴黎南部大學資訊電子學學士學位。加入Adents 之前,他在藥品包裝與控制系統產業擔任銷售開發及主管職務超過二十多年。他在Romaco France 擔任各種銷售和商業管理職務十多年,直到被選定成立並領導該公司的法國子公司。 最後,MWV 集團是全球領先的包裝公司之一,為Jean-Luc 提供在歐洲領先的臨床包裝銷售。

主辦單位: 財團法人醫藥工業技術發展中心
協辦單位 LabWare、Siemens、Adents 、漢欣

• 傳真或線上報名(請連結至下方線上報名系統)
http://61.222.120.15/pitdc/train/train_new/new_edu1.asp

請傳真至:02-6625-1177 產服一組 曾小姐